RET融合 + 非小细胞肺癌 (NSCLC)患者 (pts) 对塞尔帕替尼与既往全身治疗的反应

　　塞尔帕替尼是一流的高选择性、强效、中枢神经系统活性 RET 激酶抑制剂，已在多个国家获批用于治疗RET融合+肺癌或甲状腺癌。塞尔帕替尼在正在进行的 1/2 期试验 LIBRETTO-001(Besse 等人，ASCO 2021)中证明了对先前治疗过的RET融合 + NSCLC患者具有持久的抗肿瘤活性。

　　RET融合 + NSCLC患者参加了全球多中心 LIBRETTO-001 试验(NCT03157128;16 个国家，89 个地点)。主要终点是客观反应率(ORR)。次要终点包括无进展生存期、反应持续时间和安全性。这项事后患者内部分析基于 2020 年 3 月 30 日的数据截止日期。由独立审查委员会根据 RECIST v1.1 将历史医生报告的最后一次全身治疗的最佳总体反应 (BOR) 与塞尔帕替尼BOR 进行比较。

　　在先前接受过含铂化疗(化疗)的疗效可评估患者(N = 218)中，患者的中位年龄为 61 岁，大多数 ECOG 为 0/1 (37%/61%)，中位年龄为 2 (范围：1-15) 既往全身治疗。总体而言，57% 的患者对塞尔帕替尼有反应，而 16% 的患者对之前的治疗有反应。无论之前的治疗如何：化疗 + 免疫检查点抑制剂 (ICI)(57% 对 14%)、单药 ICI(48% 对 3%)或化疗(58% 对 15%)，均观察到使用塞尔帕替尼的 ORR 改善。共有 108 名患者 (49%) 对之前的直接治疗没有反应，但对塞尔帕替尼有反应。与之前的直接治疗 (28%) 相比，使用塞尔帕替尼(2%) 的 BOR 中出现疾病进展的患者较少。

　　在接受 LIBRETTO-001 治疗的RET融合 + NSCLC患者中，入组前进行全身治疗的临床获益不如塞尔帕替尼。无论先前治疗的类型如何，塞尔帕替尼都表现出一致的疗效。