RET 融合抑制剂在 NSCLC 中被证明是安全、有效的

　　今年在 ASCO 大会上更新的塞尔帕替尼数据来自 I/II 期 LIBRETTO-001。因此，对于功效，需要查看两个数据集。第一个是接受铂类化疗前治疗的 218 名患者。值得注意的是，其中 55% 的人还接受了免疫疗法，其中 33% 的人接受了多靶点激酶抑制剂。这是具有 RET 融合的非小细胞肺癌的预期人群，这意味着其中 69% 从不吸烟。在该人群中，塞尔帕替尼的缓解率为 57%，缓解持续时间为 17.5 个月，中位 PFS 为 19.3 个月。

　　您必须查看的第二个数据集是对新治疗不熟悉的患者，即 48 名患者。在这个群体中，响应率更好——85%——但我们还没有估计中位 PFS 或中位响应持续时间。在该人群中，两年总生存率为 88%。

　　在耐受性方面，数据集更高——746 名患者。在那里，与治疗相关的 3/4 级不良事件的发生率主要是 12.1% 的病例中的高血压，以及略低于 8% 的患者的 ALT 升高。如果我们查看所有级别的不良事件，您会发现一些口干、腹泻或便秘、疲劳和一些水肿，但通常可以通过处方或减少剂量轻松控制。

　　值得注意的是，有一些对药物过敏的病例，主要发生在预先接受免疫治疗的患者中。该药物现已获批，但正在进行一线 III 期试验，将 RET 阳性 NSCLC 患者塞尔帕替尼与含或不含免疫疗法的铂类化疗进行比较。这项试验可能是积极的，我们希望该药物能在一些国家被推荐为一线治疗。