美国食品和药物管理局对神经肿瘤学的监管更新

　　目标：神经肿瘤疾病患者的现代管理需要了解美国食品和药物管理局 (FDA) 与神经系统肿瘤相关的批准。为了总结适用于神经肿瘤学从业者的 FDA 更新，我们试图审查过去一年与该领域相关的肿瘤学产品批准和指南。

　　方法：审查了 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间的肿瘤学产品批准，以了解涉及神经系统肿瘤的临床试验结果。还审查了与神经肿瘤学相关的 FDA 指南。

　　结果：五项肿瘤产品批准描述了 2020 年神经系统肿瘤的结果。其中包括第一个对 1​​ 型神经纤维瘤病的监管批准：司美替尼（selumetinib） 用于有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤儿童。此外，还有 4 项针对非中枢神经系统 (CNS) 癌症的监管批准，描述了脑转移患者的临床结果。其中包括图卡替尼（tucatinib ）获批用于治疗转移性人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性乳腺癌，包括脑转移患者、布加替尼（brigatinib ）用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 以及 普拉替尼（pralsetinib ）和用于 RET 融合阳性 NSCLC 的塞尔帕替尼。

　　结论：尽管过去一年 COVID-19 大流行带来了挑战，但神经肿瘤学继续取得进展。其中包括首次获得 FDA 批准和与神经系统肿瘤患者管理相关的指南。