瑞博西尼的剂量调整和内分泌疗法治疗 ER+ HER2- 转移性乳腺癌

　　目的：随着 CDK 4/6 抑制剂的批准，雌激素受体阳性 (ER+)、人表皮受体 2 阴性 (HER2-) 转移性乳腺癌 (MBC) 的治疗得到改善。CDK4/6 抑制剂瑞博西尼的临床试验表明，35% 至 57.5% 的患者在瑞博西尼治疗期间需要减少剂量。需要关于剂量减少可能产生的与疗效相关的后果的数据。

　　方法：一项来自丹麦三个肿瘤科的 ER+ HER2- MBC 患者的回顾性队列研究。从电子健康记录中收集有关耐受性和无进展生存期的数据。

　　结果：2018 年 1 月 1 日至 2020 年 3 月 31 日期间开始接受瑞博西尼治疗的 128 名 ER+ HER2-MBC 患者被纳入我们的分析。在这些患者中，48.4% 需要减少一次或多次剂量。总体中位 PFS 为 19.2 个月(CI-95% 14.3-NR)。一次或多次剂量减少的患者没有降低中位 PFS(19.2 个月，CI-95% 14.3-NR 与 12.2 个月相比，CI-95% 7.3-NR，p = 0.078)。不良事件的发生频率与之前报道的一样，III 级和 IV 级中性粒细胞减少症分别发生在 45.3% 和 7% 的患者中。接受氟维司群与芳香酶抑制剂治疗的患者以及基线时淋巴结受累的患者需要减少剂量的几率较低(ORa= 0.30，CI-95% 0.12-0.73 & ORa= 0.41，CI-95% 0.18-0.89)。

　　结论：我们的结果表明，减少瑞博西尼的剂量是安全的，不会影响治疗效果。此外，该研究支持将 MONALEESA 试验的结果转化为在真实临床环境中接受治疗的患者。