HER2+ 乳腺癌的 HR 状态不影响 HER2CLIMB 方案的疗效

　　FDA 批准图卡替尼 (Tukysa) 与曲妥珠单抗 (赫赛汀) 和卡培他滨 (希罗达) 联合用于治疗不可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者，包括脑转移患者，在之前至少接受过 1 次抗 HER2–基于转移性环境中的方案，已经更好地改变了乳腺癌的实践。

　　尽管如此，仍有一个不可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者亚组也是激素受体 (HR) 阳性，需要对 HER2CLIMB 试验 (NCT02614794) 进行亚组分析来评估组合是否也有益对于这些患者。

　　在这项研究中，图卡替尼加曲妥珠单抗和卡培他滨被给予一组 612 名患者，其中 370 名患者为 HR 阳性状态，242 名患者为 HR 阴性状态。这两组患者的特征在基线时非常平衡。

　　与HER2CLIMB 试验的主要分析相一致，根据 RECIST 1.1 的无进展生存期(PFS) 通过盲法独立中央审查在前 480 名患者中进行了评估。然后在基线时有脑转移的患者中，研究人员评估了 PFS 和总生存期 (OS)。

　　研究结果显示，无论 HR 为阴性还是阳性，图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨均能显着改善 PFS、OS 甚至客观缓解率。基线时脑转移患者组的获益相似。