依鲁替尼可延长 TP53 突变的慢性淋巴细胞白血病患者的 PFS

　　对于慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者，TP53突变的存在是生存的强阴性预测因子，一线化疗对于该患者群体通常不是最佳选择，无进展生存 (PFS) 为 18%总生存率 (OS) 为 38%。然而，在第 62 届美国血液学会年会和博览会期间提出的汇总分析表明，伊布替尼 (Imbruvica) 的一线治疗有助于改善这一脆弱患者群体的 PFS。

　　为进行分析，数据来自 PCYC-1122e(NCT01500733;单药依鲁替尼;n=34)、PCYC-1130(NCT02264574;依鲁替尼 + obinutuzumab;n=18)、ECOG1912(NCT020488813;依鲁替尼+依鲁替尼; 26) 和 RESONATE-2(NCT01722487;单药依鲁替尼;n=11)研究。ECOG1912 和 RESONATE-2 都排除了 del(17p) 的患者，但不排除TP53突变的患者。每项研究均报告了 PFS、OS 和安全性。

　　根据分析，包括89名患者。患者的中位年龄为 65 岁，69% 的患者为男性。在基线时，53% 的人患有 Rai III/IV 期，38% 的人患有大块病。此外，69% 的人具有未突变的IGHV。在 89 名患者中，45 名接受依鲁替尼单药治疗，44 名患者与抗 CD20 药物联合治疗。

　　在第 48 个月时，PFS 为 79%，OS 为 88%。中位治疗持续时间为 46 个月。治疗中断的最常见原因是疾病进展 (20%)、研究结束 (12%) 和不良事件 (AE) (10%)。在当前的后续 8- 阶段，46% 的患者仍在使用依鲁替尼。