Brexucabtagene Autoleucel 对复发性、难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病表现出高反应率

       评估嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法 brexucabtagene autoleucel（Tecartus，Gilead）的 ZUMA-3 研究的初步分析结果显示，成人复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病患者的反应率很高。根据吉利德的一份新闻稿，这些发现导致 FDA 接受了补充生物制剂许可申请和优先审查指定的治疗。

    “与在儿童中观察到的情况相比，成人急性淋巴细胞白血病的预后较差，预计在 20 岁以上的人中，只有不到一半的人能够幸存下来。正是在这种背景下，使用 brexucabtagene autoleucel 的 CAR T 细胞疗法在 ZUMA-3 中复发的 B-ALL 成人中进行了测试，”ZUMA-3 研究人员和医学肿瘤学家 Bijal Shah 医学博士在一份新闻稿中说。“在这项国际多中心研究中，我们观察到了 71% 的反应率。重要的是，这些反应中的大部分都与无法检测到的微小残留疾病有关。”

       Brexucabtagene autoleucel 使用 XLP 制造工艺，包括 T 细胞富集，这是特定 B 细胞恶性肿瘤的关键步骤，其中循环淋巴母细胞是常见特征。

       2 期试验分析了 71 名复发或难治性疾病患者，在入组的 55 名接受治疗的患者中，47% 的患者先前接受过 3 种或更多的治疗。在 16.4 个月的中位随访中，71% 的治疗患者达到完全缓解 (CR) 或 CR 且血液学恢复不完全 (CRi)，31% 在数据截止时持续缓解。此外，根据研究作者的说法，97% 的响应者获得了深度分子缓解，在所有响应者中均未检测到微小残留病灶和中位总生存期 (OS)。

       在先前接受过 blinatinumomab 治疗的 25 名患者中，CR/CRi 率为 60%，而所有接受治疗的患者的中位缓解持续时间、无复发生存期和 OS 分别为 12.8 个月、11.6 个月和 18.2 个月。

   “在 ASCO [6 月 4 日] 上提供的数据验证了 ZUMA-3 研究第一阶段的反应率以及 Tecartus 在成人 ALL 患者中的变革潜力，”Kite 全球负责人、医学博士、博士说临床开发，在新闻稿中。“我们已经看到 Tecartus 对复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者的影响，这些新数据是我们继续致力于为白血病和淋巴瘤患者开发治疗方法的重要下一步。”