维奈托克和 Obinutuzumab 可能有益于复杂核型的 CLL 患者

　　根据最近发表在《血液》杂志上的 3 期 CLL14 试验的分析，与苯丁酸氮芥和 obinutuzumab 相比，具有复杂核型的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者似乎具有更好的临床结果。

　　CLL14 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02242942)先前表明，与苯丁酸氮芥和奥比妥珠单抗相比，接受固定持续时间的维奈托克和 obinutuzumab 的 CLL 患者具有更好的无进展生存期。2

　　目前的分析包括 397 名患者，其中 197 名接受苯丁酸氮芥和 obinutuzumab，200 名接受维奈托克和 obinutuzumab。苯丁酸氮芥组共有 30 名患者和 venetoclax 组共有 34 名患者具有复杂的核型。

　　与患者相比，接受 维奈托克和 obinutuzumab 的复杂核型患者具有相似的总体缓解率(ORR，82.4% 对 87.3%;P=.42)和完全缓解率(CR，50.0% 对 51.8%;P=.85)无复杂核型;总生存期 (OS) 也相似(风险比 [HR]，1.511;95% CI，0.496-4.600)。

　　此外，在接受维奈托克和obinutuzumab治疗的患者中，外周血(79.4% vs 77.1%;P= 1.0)和骨髓(58.8% vs 57.8%;P= 1.0)的微小残留病(MRD)阴性率具有复杂核型的患者和不具有复杂核型的患者之间的差异相似。

　　相比之下，接受苯丁酸氮芥和奥比妥珠单抗的复杂核型患者的 ORR(50% 对 78%;P=.003)、CR 率(10% 对 27.5%;P =.041)和 OS(HR， 3.736;95% CI，1.357-10.287;P=.006)与无复杂核型的患者相比。

　　此外，在接受苯丁酸氮芥和奥比妥珠单抗治疗的患者中，外周血(20.0% 对 40.1%;P=.041)和骨髓(0.0% 对 22.2%;P=.002)的 MRD 阴性率显着降低核型复杂的患者与核型不复杂的患者相比。

　　“在有和没有 [复杂核型] 的患者中，使用维奈托克 和 obinutuzumab 进行一线治疗，但不是苯丁酸氮芥和 obinutuzumab，显示出相似的疗效，”研究作者写道。“因此，具有[复杂核型]的患者可能特别受益于新型药物的前期治疗。”