维奈托克Plus Obinutuzumab 作为 CLL 的一线组合占优势

　　国际、开放标签、3 期 CLL14 试验的结果显示，与固定持续时间化学免疫疗法相比，以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)和合并症患者接受固定持续时间的维奈托克加 obinutuzumab 具有更好的生存结果。

　　试验结果在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布，并同时发表在新英格兰医学杂志上。1,2

　　CLL14 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02242942)包括 432 名既往未经治疗的 CLL 和合并症患者，患者被随机分配接受固定持续时间 维奈托克加 obinutuzumab(216 人)或固定时间苯丁酸氮芥加 obinutuzumab 治疗(26 人) .

　　最常见的 3/4 级事件是中性粒细胞减少症，影响每组约一半的患者。最常见的 3/4 级感染是肺炎，每组影响 4%。与苯丁酸氮芥加 obinutuzumab 相比，v维奈托克加 obinutuzumab 组的致命不良事件发生率更高，但这种差异无统计学意义(8% 对 4%)。

　　“治疗完成后发生的事件数量增加，”科隆大学医学博士 Kirsten Fischer 说。

　　与苯丁酸氮芥联合 obinutuzumab 组相比，维奈托克联合 obinutuzumab 组的总体反应率显着更高(84.7% 对 71.3%;P<.0007);完全缓解率也显着提高(49.5% 对 23.1%;P<.001)。

　　在中位随访 28 个月时，中位无进展生存期 (PFS) 优于苯丁酸氮芥联合 obinutuzumab 组(风险比，0.35;95% CI，0.23-0.53;P<.001) .与苯丁酸氮芥联合 obinutuzumab 组相比，维奈托克联合 obinutuzumab 组的 24 个月 PFS 率也更高(88% 对 64%)，无论IGHV或TP53突变状态如何，都可以看到 PFS 获益。

　　Fischer 博士总结道：“我们表明，维奈托克和 obinutuzumab 的固定持续时间靶向治疗可以安全地应用于 CLL 和相关合并症的老年患者。”“与苯丁酸氮芥和奥比妥珠单抗相比，这种治疗提供了更好的结果。”