达拉非尼加曲美替尼治疗黑色素瘤有前景

　　根据 COMBI-MB 试验(ClinicalTrials.gov Identifier：NCT02039947)的第一份报告，BRAFV600E黑色素瘤和脑转移患者在接受 BRAF(达拉非尼)和 MEK 抑制剂(曲美替尼)治疗时表现出颅内反应。芝加哥临床肿瘤学会 (ASCO) 年会。

　　德克萨斯州休斯顿 MD 安德森癌症中心的主持人 Michael A. Davies 医学博士指出，此前单独使用达拉非尼已在该患者身上显示出活性。

　　在 2 期 COMBI-MB 研究中，4 个队列的患者接受了达拉非尼和曲美替尼的联合治疗。患者患有无症状脑转移的BRAFV600E黑色素瘤，且既往未接受过局部治疗(队列 A;76 名患者)或既往未接受过局部治疗(队列 B;16 名患者)。队列 C(16 名患者)和 D(17 名患者)纳入了无症状或有症状脑转移的BRAFV600D/E/K/R黑色素瘤患者，无论先前的局部治疗如何。

　　数据讨论集中在队列 A，其中中位年龄为 52 岁，53% 的患者为男性，37% 的乳酸脱氢酶高于正常上限，54% 的患者有 1 个脑部病变。89% 的患者存在颅内转移。

　　中位随访时间为 9 个月;58% 的患者已经死亡;41% 正在接受持续治疗。对于主要终点，研究者评估的颅内缓解率 (IRR) 为 58%;颅外缓解率 (ERR) 为 55%;客观缓解率 (ORR) 为 58%。

　　IRR、ERR 和 OR 的中位持续时间分别为 6.5、10.2 和 6.5 个月。

　　中位无进展生存期为 5.6 个月，6 个月总生存率为 79%。中位总生存期为 10.8 个月。

　　尽管达到了主要终点，但与没有脑转移的转移性黑色素瘤患者相比，缓解的持久性较差。“这些结果支持使用达拉非尼和曲美替尼作为 [黑色素瘤] 脑转移患者的治疗选择，”戴维斯博士总结道。