帕博西尼加来曲唑在 PALLET 试验中未显示出临床益处

　　CDK4/6 抑制剂帕博西尼添加到来曲唑作为绝经后女性雌激素受体(ER)阳性原发性乳腺癌的新辅助治疗没有显示出临床益处，尽管它确实增强了对恶性细胞增殖的抑制(根据 Ki 评估) -67)，根据 2 期 PALLET 试验的结果(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02296801)。试验结果在德克萨斯州圣安东尼奥举行的 2018 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上公布，并在线发表在《临床肿瘤学杂志》上。

　　在 PALLET 试验中，招募了307 名患有 ER 阳性原发性乳腺癌且肿瘤至少为 2.0 cm 的绝经后妇女。参与者以 3:2:2:2 的方式随机分配到 4 个治疗组中的 1 个。在 A 组中，患者单独接受来曲唑治疗 14 周。在 B 组中，患者接受来曲唑治疗 2 周，随后接受帕博西尼加来曲唑治疗至 14 周。在 C 组中，患者接受帕博西尼2 周，随后接受帕博西尼加来曲唑至 14 周。在 D 组中，患者接受帕博西尼加来曲唑治疗 14 周。

　　来曲唑(A 组)与来曲唑加帕博西尼(B、C 和 D 组)的共同主要终点是 14 周后增殖标志物 Ki-67 的变化和 14 周后超声的临床反应。

　　在招募的 307 名患者中，279 名患者 (90.8%) 有可用的临床反应，190 名患者 (61.9%) 有可用的配对 Ki-67。

　　单独接受来曲唑(A组)和来曲唑加帕博西尼(B组、C组和D组)的患者的客观缓解率(完全缓解加部分缓解)没有显着差异(单独来曲唑49.5% vs 54.4%来曲唑组合;P= .20)。来曲唑加帕博西尼组的 Ki-67 中值对数倍数变化比单独来曲唑组更大(4.1 对 2.2;P< .0001)。接受来曲唑联合治疗的患者比单独接受来曲唑治疗的患者更多(90% vs 59%;P< .001)。

　　没有观察到新的安全信号。