在早期 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的辅助内分泌治疗中加入帕博西尼没有益处

　　根据欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 报告的 3 期 PALLAS 试验结果，使用帕博西尼治疗早期激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性乳腺癌 2 年与单独内分泌治疗相比没有额外益处】虚拟大会。

　　“在使用帕博西尼的转移环境中观察到的益处并没有转化为早期的辅助环境，”马萨诸塞州波士顿 Dana-Farber 癌症研究所的医学博士、公共卫生硕士、该研究的报告人说。

　　国际、开放标签、3 期 PALLAS 试验随机分配 5760 名 II-III 期 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者接受帕博西尼2 年加辅助内分泌治疗或单独内分泌治疗。主要终点是侵袭性无病生存(iDFS)，次要终点包括复发和安全性。

　　基线时患者的中位年龄为 52 岁，分别有 33% 和 49% 的患者患有 IIB 或 III 期疾病。大多数患者既往接受过化疗(83%)，初始辅助内分泌治疗是芳香酶抑制剂(67%)或他莫昔芬(33%)。大约 20% 的患者同时接受辅助性促黄体生成激素释放激素激动剂。

　　第二次中期分析无效，独立监测委员会建议停用帕博西尼。

　　中位随访 23.7 个月后，两组之间的 iDFS 没有显着差异，帕博西尼加内分泌治疗组的发生率为 88.2%，而仅内分泌治疗组的发生率为 88.5%(风险比，0.93;95% CI，0.76-1.15;P= .51)，这在亚组中是一致的。

　　两组之间的无远处复发生存率也没有差异。

　　不良事件 (AE) 在帕博西尼组中更为常见，包括 3 至 4 级中性粒细胞减少症和白细胞减少症。42.2% 的患者提前停用帕博西尼，其中大多数 (64.2%) 是由于不可接受的毒性。帕博西尼的剂量减少也很常见，大约 60% 的患者需要减少 6 个月，大约 90% 到 24 个月。

　　这项中期分析的结果表明，“与单独内分泌治疗相比，在 II-III 期 H 阳性/HER2 阴性乳腺癌患者中，将帕博西尼添加到辅助内分泌治疗中不会延长 iDFS，”Mayer 博士总结道。