来那替尼对HER2阳性转移性宫颈癌 有益的早期证据

　　对正在进行的来那替尼 HER 突变篮子研究(SUMMIT;ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01953926)数据的更新中期疗效分析显示，转移性HER2阳性宫颈癌女性亚组的临床受益率 (CBR) 为 67%来那替尼。这项研究的结果发表在妇科肿瘤学会 (SGO) 第 50 届女性癌症年会上。

　　SUMMIT 试验是一项开放标签、非随机、多国 2 期研究，研究来那替尼单独或与其他疗法联合治疗以ERBB突变或EGFR基因扩增为特征的实体瘤患者的疗效和安全性。SUMMIT 中包括接受 240 毫克每日一次单药来那替尼(一种口服、不可逆泛 HER 酪氨酸激酶)的转移性HER2阳性宫颈癌女性亚组。

　　截至8 月 17 日，该亚组中的 9 名患者被认为符合疗效分析的条件。在这些患者中，大多数患者具有HER2S310F/Y 突变(6 名患者)，其余患者的HER2突变特征为 G776V(1 名患者)、R678Q(1 名患者)或 D769N(1 名患者)。此外，分别有 8 名和 1 名患者患有以腺癌和鳞状细胞癌组织学为特征的疾病。既往治疗的中位数为 2，分别有 100% 和 67% 的患者接受了基于铂的化疗和贝伐单抗的既往治疗。

　　治疗效果由 RECIST 1.1 和/或 PET 反应标准确定。4 名患者获得了确认的客观缓解，其中 1 位完全缓解 (CR)，总体缓解率为 44%。两名患者 (22%) 病情稳定。中位无进展生存期为 8 个月。

　　腹泻是最常报告的不良事件，1 名患者出现 3 级腹泻，但没有患者因腹泻停止来那替尼治疗。此外，在该亚组患者中未观察到来那替尼的新安全性信号。