辅助治疗后的来那替尼可提高 HER2 阳性乳腺癌的生存率

　　对接受基于曲妥珠单抗的辅助治疗 12 个月的早期 HER2 阳性乳腺癌患者施用来那替尼可显着提高 2 年无侵袭性疾病生存率。

　　共有 2840 名在随机分组前完成新辅助和辅助曲妥珠单抗治疗的 1 至 3 期 HER2 阳性乳腺癌女性被随机分配接受每天 240 毫克口服来那替尼(n = 1420)或匹配的安慰剂( n = 1420)。这项随机安慰剂对照 3 期试验的主要终点是随机化后 2 年的无侵袭性疾病生存率。

　　结果显示，在中位 2 年随访中，来那替尼组有 70 次侵袭性无病生存事件，而安慰剂组为 109 次(分层 HR，0.67;95% CI，0.50 – 0.91;P= . 0091)。来那替尼的两年侵袭性无病生存率为 93.9%，而 91.6%;95% 置信区间，92.4 – 95.2;95% CI，分别为 90.0 – 93.0)

　　来那替尼组 7% 的患者和安慰剂组 6% 的患者发生严重不良事件。来那替尼组患者最常见的 3/4 级不良事件是腹泻(3 级，40%;4 级 < 1%，安慰剂为 2%，3 级)、呕吐(3 级，3% 对 < 1%，分别)和恶心(3 级，分别为 2% 和 < 1%)。来那替尼组 3% 的患者出现 QT 延长，而安慰剂组为 7%。

　　研究中止后发生了 7 例与疾病进展或治疗无关的死亡(4 例，来那替尼;3 例安慰剂)。2 名接受来那替尼治疗的患者的死因不明，1 名患者的第二个脑肿瘤和 1 名患者的急​​性髓系白血病。在安慰剂组中，1 名患者的死因是脑出血、1 名患者的心肌梗塞和 1 名患者的胃癌。

　　研究人员得出结论，需要更长时间的随访以确保保持结果的改善。