恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌

　　目的：评估恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法在男性转移性激素敏感性前列腺癌中的疗效和安全性。

　　方法：对 III 期随机多国 ARCHES 研究 (NCT02677896)中的亚组进行事后分析。转移性激素敏感性前列腺癌患者随机接受恩杂鲁胺或安慰剂，加上雄激素剥夺治疗，按疾病体积和先前的多西他赛治疗分层。主要终点是放射学无进展生存期。次要终点包括前列腺特异性抗原进展时间和总生存期。

　　结果：在 1150 名患者中，92 名患者随机接受恩杂鲁胺(n = 36)或安慰剂(n = 56)，加上雄激素剥夺疗法;没有人接受过先前的多西他赛。与安慰剂相比，恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法使患者的放射学进展或死亡风险降低了 61%，与总体人群相似。次要终点观察到类似的结果，表明恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法在患者中具有临床益处。总体生存数据不成熟。恩杂鲁胺组和安慰剂组分别报告了 47% 和 25% 的 3-4 级不良事件。与总体人群相比，患者更常报告鼻咽炎、高血压和肝功能异常。

　　结论：恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法在转移性激素敏感性前列腺癌男性中具有临床益处，安全性可耐受，与总体人群一致。