二线尼达尼布联合多西他赛用于一线免疫检查点抑制剂联合治疗失败后的肺腺癌患者

　　背景：晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的治疗格局发生了重大变化，免疫检查点抑制剂 (ICI) +/- 化疗现在是转移性非突变 NSCLC 的首选一线 (1L) 方案。然而，只有有限的临床数据可用于指导后续的治疗选择。尼达尼布(Vargatef)是一种口服三联血管激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)通路，在欧盟和其他国家获得批准。联合多西他赛治疗1L化疗失败的晚期腺癌NSCLC。

　　方法：该分析是尼达尼布 + 多西他赛正在进行的、前瞻性、非干预性 VARGADO 研究 (NCT02392455) 的一部分。在这里，我们展示了队列 C 中 100 名腺癌 NSCLC 患者 (pts) 的初步疗效和安全性结果，这些患者在先前 1L ICI 联合化疗失败后接受二线 (2L) 尼达尼布 + 多西他赛治疗。

　　结果：在队列 C 中，中位年龄为 63 岁(范围：43-84);58 名患者 (58.0%) 为男性，71 名患者 (71.0%) 为 ECOG PS 0/1。95 名患者 (95.0%) 之前接受过 1L 派姆单抗为基础的联合治疗。39 名患者 (39.0%) 在 1L 治疗开始后 6 个月内出现疾病进展，66 名患者 (66.0%) 在 9 个月内出现疾病进展。2L 尼达尼布 + 多西他赛的客观缓解率为 37.3% (22/59 pts)，疾病控制率为 67.8% (40/59 pts)，中位无进展生存期 (PFS) 为 4.4 个月(95% 置信区间 [CI] ]：2.6–6.6)。

　　在开始 1L 治疗后疾病进展 < 9 个月的患者中(n = 66)，从 2L 尼达尼布 + 多西他赛开始的中位 PFS 为 4.1 个月(95% CI：2.5-6.6)。在开始 1L 治疗后疾病进展≥9 个月的患者中(n = 34)，从 2L 尼达尼布 + 多西他赛开始的中位 PFS 为 8.5 个月(95% CI：2.4–不可估计)。分别在 47 名患者 (47.0%)、37 名患者 (37.0%) 和 28 名患者 (28.0%) 中观察到≥3 级治疗出现的不良事件 (TEAE)、严重 TEAE 和导致治疗中断的 TEAE。

　　结论：来自 VARGADO 队列 C 的初始数据提供了第一个证据，即 2L 尼达尼布 + 多西他赛在 1L ICI 联合化疗后进展的晚期腺癌 NSCLC 患者中具有令人鼓舞且具有临床意义的疗效，以及可控的安全性。