英菲格拉替尼（Infigratinib） 用于FGFR3改变的转移性尿路上皮癌的早期和抢救治疗

　　英菲格拉替尼（infigratinib） 是一种有效的选择性成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 1-3 酪氨酸激酶抑制剂，在转移性尿路上皮癌 (mUC) 患者的跨线治疗 (LOT) 中的疗效。

　　符合条件的患者有 mUC 和先前的铂类化疗，除非有禁忌症，并且激活FGFR3突变/融合。在一项单臂、开放标签研究中，患者每天口服 125 mg 英非格替尼(服用 3 周/服用 1 周)。主要终点：研究者评估的确认客观缓解率(ORR)。还评估了疾病控制率 (DCR)、无进展生存期 (PFS)、包括未经证实的反应的最佳总反应 (BOR) 和总生存期 (OS)。通过 LOT 对疗效和安全性结果进行亚组分析。

　　入组了 67 名患者;13 名 (19.4%) 因不符合接受铂类化疗的条件而接受了英菲格拉替尼作为 mUC 的早期治疗。总体而言，ORR 为 25.4% (95% CI 15.5-37.5)，DCR 为 64.2% (95% CI 51.5-75.5)。早期线英菲格拉替尼 的 ORR 为 30.8% (95% CI 9.1-61.4)，≥2 LOT 的 ORR 为 24.1% (95% CI 13.5-37.6)。早期线的 DCR 为 46.2% (95% CI 19.2-74.9)，≥2 LOT 的 DCR 为 68.5% (95% CI 54.4-80.5)。两组的 PFS 和 OS 相似。59 名膀胱原发性肿瘤患者中有 13 名接受早期治疗，ORR 为 30.5%(95% CI 9.1-61.4)，46 名接受≥2 LOT，ORR 为 20.3%(95% CI 9.4-33.9);在早期线和抢救环境中，BOR 分别为 38.5%(95% CI：13.9-68.4%)和 42.6%(95% CI：29.2-56.8%)。8 名上尿路尿路上皮癌患者接受了补救治疗(ORR，50.0%;DCR，100.0%)。未观察到 LOT 之间的毒性有显着差异。

　　英菲格拉替尼在 mUC 患者中具有显着的活性，与 LOT 无关。这些发现支持在 mUC 的不同环境中评估英菲格拉替尼。