前期放疗可提高EGFR突变寡转移 NSCLC 的存活率

　　在一项 3 期试验中，将前期局部放疗 (RT) 添加到酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗中可改善同步寡转移性EGFR突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的生存结果。

　　与单独的一线 TKI 治疗相比，RT 的加入提高了无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。这些来自 SINDAS 3 期试验的结果发表在《美国国家癌症研究所杂志》上。

　　SINDAS 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02893332)招募了 133 名同步寡转移EGFR突变的NSCLC患者。他们被随机分配接受 TKI 加 RT(n=68)或单独的 TKI(n=65)。

　　所有患者均接受第一代 TKI 治疗，最常见的是吉非替尼(52.6%)和厄洛替尼(39.8%)。RT 剂量范围为 25-40 Gy，分 5 次，取决于肿瘤大小和位置。

　　治疗组之间寡转移性病变的分布具有可比性。大多数病变位于骨骼(RT 组为 68.9%，TKI 单独组为 73.1%)，其他病变位于腹部(分别为 18% 和 18.8%)和对侧肺(9.6% 和 6.9%，分别)。

　　在中位随访 23.6 个月时，RT 组的中位 PFS 为 20.2 个月，单独 TKI 组为 12.5 个月(风险比 [HR]，0.22;95% CI 0.17-0.46;P<.001) .

　　RT 组的中位 OS 为 25.5 个月，单独 TKI 组为 17.6 个月(HR，0.44;95% CI，0.28-0.68;P<.001)。

　　最常见的 TKI 相关不良事件(AE) 是两个治疗组的皮肤反应。RT 组 5 名患者和 TKI 单独组 3 名患者需要减少剂量。

　　RT 组中的 2 名患者停止治疗，TKI 单独组中的 1 名患者也停止治疗。没有 5 级 AE。

　　研究人员得出的结论是，前期局部放疗的添加耐受性良好并改善了生存结果，因此，积极局部治疗对寡转移性 NSCLC 中所有现有转移灶的已知益处也可能适用于具有EGFR突变的患者。

　　然而，研究人员补充说，需要额外的随机数据来证实这些结果，特别是在一线奥希替尼和脑转移病例中。