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波齐替尼治疗肺癌的安全性高不高
2021年11月29日，《临床肿瘤学杂志》公布了ZENITH20-2试验的最新临床数据，评估了波齐替尼(Poziotinib)在携带HER2外显子20 插入突变的...
2021年11月29日，《临床肿瘤学杂志》公布了ZENITH20-2试验的最新临床数据，评估了波齐替尼(Poziotinib)在携带HER2外显子20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性。
在非小细胞肺癌患者中，约3%的患者携带HER2突变，这其中约90%的为HER2基因的20外显子突变型患者。总体而言，在所有的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR/HER2第20号外显子突变型患者约占4%；但由于中国肺癌发病人数较多，所以这部分患者不容忽视。针对这些患者，目前的靶向TKIs疗效有限，因此迫切需要新的治疗方法。
EGFR与HER2（也称ERBB2）基因同属于表皮生长因子家族，且EGFR和HER2基因的20外显子突变发生在相似的位置，其分子、生物学特征和药物响应均具有相似的性质，因此EGFR和HER2基因的20突变都算作广义的20外显子突变。此前，2021年3月13日，美FDA已授予波齐替尼快速通道资格认定，用于先前接受过治疗的HER2外显子20 插入突变的非小细胞肺癌患者。
波齐替尼(Poziotinib)的常见不良反应类似于阿法替尼，主要的3级不良反应为腹泻（10%）、口腔炎（18%）、粘膜炎症（26%）、皮疹（59%）、食欲下降（13%）、瘙痒（5%）、甲沟炎（5%）、低钾血症（10%）和痤疮性皮炎（10%），没有发生4级和5级不良反应。38%的患者需要一次减量，38%的患者需要二次减量，2名患者因为不良反应永久停药。
在非小细胞肺癌患者中，约3%的患者携带HER2突变，这其中约90%的为HER2基因的20外显子突变型患者。总体而言，在所有的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR/HER2第20号外显子突变型患者约占4%；但由于中国肺癌发病人数较多，所以这部分患者不容忽视。针对这些患者，目前的靶向TKIs疗效有限，因此迫切需要新的治疗方法。
EGFR与HER2（也称ERBB2）基因同属于表皮生长因子家族，且EGFR和HER2基因的20外显子突变发生在相似的位置，其分子、生物学特征和药物响应均具有相似的性质，因此EGFR和HER2基因的20突变都算作广义的20外显子突变。此前，2021年3月13日，美FDA已授予波齐替尼快速通道资格认定，用于先前接受过治疗的HER2外显子20 插入突变的非小细胞肺癌患者。
波齐替尼(Poziotinib)的常见不良反应类似于阿法替尼，主要的3级不良反应为腹泻（10%）、口腔炎（18%）、粘膜炎症（26%）、皮疹（59%）、食欲下降（13%）、瘙痒（5%）、甲沟炎（5%）、低钾血症（10%）和痤疮性皮炎（10%），没有发生4级和5级不良反应。38%的患者需要一次减量，38%的患者需要二次减量，2名患者因为不良反应永久停药。
参考资料
世界卫生组织：肺癌（相关主题参考，非原文出处）
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer
美国国家医学图书馆 DailyMed：Poziotinib 标签检索（资料检索入口，非原文出处）
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Poziotinib