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塞尔帕替尼可以治疗哪些癌症？

2022-05-25 · 来源：原创

美国食品和药物管理局（FDA）已授予选择性RET抑制剂塞尔帕替尼治疗两种类型癌症的突破性药物资格（BTD）*，具体为：1）接受含铂化疗以...

　　美国食品和药物管理局（FDA）已授予选择性RET抑制剂塞尔帕替尼治疗两种类型癌症的突破性药物资格（BTD）*，具体为：1）接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗（全身治疗）的转移性转染期间重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；2）既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者。
　　
　　Loxo Oncology公司首席执行官Josh Bilenker表示，期待与FDA的合作简化塞尔帕替尼在以上两类患者群体中的开发，这两类患者占到了我们初步临床试验招募的大部分。鉴于目前已有多种可用的疗法治疗NSCLC和MTC,我们非常高兴塞尔帕替尼在难治性患者群体中显示出了令人鼓舞的数据，并希望随着时间的推移，在更多的患者群体中显示出该疗法的全部潜力。
　　
　　美国FDA授予塞尔帕替尼突破性药物资格是基于正在开展的全球性I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据。该研究是一项开放标签、多中心研究，在晚期实体瘤患者中开展，包括RET融合阳性实体瘤、MTC及其他携带RET激活的肿瘤。该研究包括2个部分，I期（剂量递增）和II期（剂量扩展）。