色瑞替尼对肺癌晚期有作用吗?

　　色瑞替尼对肺癌晚期有作用吗?一样国外研究证明，既往化疗≤3线的、ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，初次应用ALK抑制剂色瑞替尼可显著延长生存并改善缓解情况。

　　Ⅱ期单臂研究ASCEND-3评估了色瑞替尼(750 mg/d)治疗ALK重排NSCLC患者的疗效和安全性，其中入组的是既往化疗≤3线的、未曾接受过ALK抑制剂治疗的、允许携带无症状性或神经学稳定的脑转移的患者。

　　主要终点为研究者评估的总缓解率(ORR)。次要终点为独立监察委员会(BIRC)盲法评估的ORR，研究者和BIRC评估的总的颅内缓解率、缓解持续时间(DOR)、至缓解时间、疾病控制率和无进展生存期(PFS)，此外还包括总生存期(OS)和安全性。

　　最终的疗效和安全性数据显示，入组124例患者，其中122例(98.4%)曾接受过抗肿瘤药物治疗，≥3线治疗者31例(25.0%)，49例(39.5%)基线时存在脑转移。中位随访52.1个月(48.4~60.1个月)。研究者评估的ORR为67.7%(95%CI 58.8%~75.9%)，中位PFS为16.6个月(95%CI 11.0~23.2个月)。中位OS为51.3个月(95%CI 42.7~55.3个月)。