阿卡替尼的安全性及疗效如何?

　　ASCEND研究是一项随机、开放标签、国际多中心III期临床试验，用于评估阿卡替尼(Acalabrutinib)在接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者(CLL)中的疗效。

　　310例患者被随机分配(1：1)为两组，分别接受阿卡拉布替尼单药治疗和利妥昔单抗联合idelalisib或利妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗。主要终点是由独立审查委员会(IRC)评估的PFS。

　　试验结果表明，与标准疗法(利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀)相比，阿卡替尼(Acalabrutinib)可显著延长复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)。

　　在中位随访时间16.1个月时，阿卡替尼治疗组可降低疾病进展风险或死亡率69%，在12个月时，阿卡替尼治疗组88%的患者无疾病进展，而对照组这一数据为68%。