奥希替尼医保报销国家医保政策（2019年版）

药品名称：奥希替尼 医保地区：国家医保(2019版) 编号：50(谈判) 医保上市剂型：甲磺酸奥希替尼片 剂型：口服常释剂型 药品类别：抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>其他抗肿瘤药>蛋白激酶抑制剂(XL>XL01>XL01X>XL01XE) 医保类别：乙类 备注：300元(40mg/片);510元(80mg/片); 限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进 展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 协议有效期：2019年1月1日至2020年12月31日 奥希替尼(osimertinib)的III期FLAURA试验在成年局部或晚期表皮成年患者一线治疗中的详细总体生存(OS)结果生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。 结果显示OS有统计学上的显着改善和临床意义，奥希替尼与吉非替尼或厄洛替尼相比是OS的主要次要终点，这两种治疗都是该环境下以前的护理标准(SoC)治疗(HR 0.799 [95%CI，0.641- 0.997]，p = 0.0462)。 奥希替尼的中位OS为38.6个月，而比较组为31.8个月。三年后，TAGRISSO组的28%患者和比较组的9%患者仍接受一线研究治疗。奥希替尼还显示中枢神经系统(CNS)疾病进展风险降低了52%，具有统计学意义和临床意义，增加了CNS转移患者无CNS疾病进展或死亡的时间(HR 0.48 [95%CI，0.26-0.86 ]，p = 0.014)。 奥希替尼通过证明中位总生存期超过三年，为EGFR突变的非小细胞肺癌树立了新的标杆。在任何此类治疗的全球III期临床试验中，突破性的数据重申了首先使用TAGRISSO的益处，并进一步支持了在这种情况下将其用作一线护理标准。