前列地尔_Alprostadil_前列地尔注射液说明书

  [caption id="attachment_42044" align="alignleft" width="300"] Alprostadil Injection 10μg（前列地尔注射液「武田テバ」）[/caption] 药店国别： 产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：10微克/安瓿 10安瓿/盒 包装规格：10微克/安瓿 10安瓿/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名:武田制药 生产厂家英文名:Takeda Teva Pharma Co.Ltd. 原产地英文商品名:Alprostadil 10μg/ampoules 10ampoules/box 原产地英文药品名：Alprostadil 中文参考商品译名:Alprostadil 10微克/安瓿 10安瓿/盒 中文参考药品译名:前列地尔 简介： 部份中文前列地尔处方资料(仅供参考) 英文名：Alprostadil 商品名：Alprostadil 中文名：前列地尔注射液 生产商：武田制药 药用分类名称：前列腺素E1制剂 批准日期：2003年7月 欧文商標名：Alprostadil Injection 10μg "TAKEDA TEVA" 一般名：Alprostadil 化学名：7-{(1R,2R,3R)-3-Hydroxy-2-[(1E,3S)-3-hydroxyoct-1-en-1-yl]-5-oxocyclopentyl｝ heptanoic acid 分子式：C20H34O5 分子量：354.48 性状：它是白色晶体或结晶粉末。容易溶于乙醇(99.5)或四氢氟烷，不易溶于醋酸盐，几乎不溶于水。 融合点：114 至 118°C 处理注意事项： 稳定性测试结果概述 长期保鲜试验(5°C，1年1个月)的结果，阿尔普罗斯塔齐尔注10μg"武田"在正常市场流通下稳定了一年。 药效药理：血小板聚集抑制作用，Alprostag注10μg"武田"(10mL/kg，i.v.：50μg/kg作为阿尔普罗斯塔齐尔)，对于大鼠ex vivo系统中的ADP诱导血小板聚集，显示35.0%的抑制率。 适应症： • 改善慢性动脉闭塞(巴贾病、阻塞性动脉硬化)的四肢溃疡和静息疼痛 • 改善以下疾病的皮肤溃疡 渐进性全身性硬化症 系统性红斑狼疮 糖尿病皮肤溃疡的改善 • 改善与振动疾病外周血循环障碍相关的主观症状，恢复外周循环、神经和运动功能障碍 动脉管在动脉粥样硬化中的开放 • 改善肠内动脉性门静脉造影的造影能力 用法与用量： • 慢性动脉闭塞(巴贾病、阻塞性动脉硬化)、渐进性系统性硬化症、系统性红斑狼疮、糖尿病和振动性疾病 通常，成人每天1至2mL(5~10μg作为阿尔普罗斯塔齐尔)，或缓慢静注，或输液，或输液。 另外，根据症状适当增加或减少。 • 动脉粥样硬化先天性心脏病 与输液混合，在开始时持续静注为5ng/kg/min，然后根据症状适当增加或减少有效最小量。 • 改善肠内动脉性血管造影的造影能力 通常，成人一次1mL(5μg作为阿尔普罗斯塔齐尔)用生理盐溶液稀释至10mL，在造影剂注射30秒前3至5秒通过导管在上肠动脉中施用。 临床结果： 1. 临床效果 在日本13个设施中对患有四肢溃疡或静息疼痛的慢性动脉闭塞进行了阿尔普罗斯塔齐尔注10μg"武田泰巴"的临床试验。因此，33例疗效评估病例的总体改善为66.7%(22/33例)，97.0%(32/33例)为"轻微改善"。 2. 副作用和临床测试值的变化 在42例安全检查病例中，有3例(7.1%)报告了副作用，其中1例为前胸皮疹、下肢疼痛和麻木增强和血尿。 此外，在38例临床测试中，观察到ALT(GPT)上升，怀疑与这种药物的相关性为1例(2.6%)。 包装：10μg： 10管 制造商：武田制药有限公司