硝酸甘油透皮贴片(Nitroglycerin 0.4mg/HR)说明书

产地国家:美国  处 方 药:所属类别:0.4毫克/HR 30片/盒 包装规格:0.4毫克/HR 30片/盒 计价单位:生产厂家中文参考译名:VALEANT PHARMACEUTICALS 生产厂家英文名:VALEANT PHARMACEUTICALS 原产地英文商品名:Minitran Transdermal system 0.4mg/HR 30Patch 原产地英文药品名:Nitroglycerin 中文参考商品译名:Minitran透皮贴片 0.4毫克/HR 30片/盒 中文参考药品译名:硝酸甘油

简介

部份中文硝酸甘油处方资料(仅供参考) 英文名:Nitroglycerin 商品名:Minitran Transdermal System 中文名:硝酸甘油透皮贴片 生产商:VALEANT PHARMACEUTICALS 药品名:MINITRAN SYS 通用名:NITROGLYCERIN 持证商:VALEANT PHARMACEUTICALS 临床药理学 硝酸甘油的主要药理作用是舒张血管平滑肌,并随之扩张外周动脉和静脉,尤其是后者。静脉扩张促进外周血汇集并减少静脉回流至心脏,从而降低左心室舒张末期压力和肺毛细血管楔压(预负荷)。小动脉松弛可降低全身血管阻力,收缩动脉压和平均动脉压(后负荷)。冠状动脉扩张也发生。减少前负荷,减少后负荷和冠状动脉扩张的相对重要性仍然不确定。 大多数长期使用的药物的给药方案旨在提供连续大于最小有效浓度的血浆浓度。此策略不适用于有机硝酸盐。几项控制良好的临床试验已使用运动测试来评估连续输送的硝酸盐的抗心绞痛功效。在大多数这些试验中,连续治疗24小时(或更少)后,活性剂与安慰剂没有区别。试图通过剂量递增克服硝酸盐耐受性,甚至达到远远超过急性使用剂量的尝试,都一直失败。硝酸盐从体内消失了几个小时后,它们的抗心绞痛功效才得以恢复。 适应症和用途 透皮硝化甘油可预防冠心病引起的心绞痛。透皮硝化甘油的起效不足以使该产品可用于中止急性发作。 剂量和给药 建议的起始剂量为0.2mg/hr至0.4mg/hr。0.4mg/hr至0.8mg/hr的剂量已显示出每天持续10-12小时的持续有效性,至少连续1个月(研究的最长期间)。尽管未定义最小无硝酸盐间隔,但数据显示10-12小时的无硝酸盐间隔已足够。因此,硝化甘油贴剂的适当给药方案应包括每天贴服期为12-14小时和每天贴剂期为10-12小时。 尽管一些通过运动耐力测试得到良好控制的临床试验表明,连续佩戴补丁时可以保持有效性,但是大多数此类对照试验都显示出在治疗后的最初24小时内耐受性的发展(即完全失去作用)开始了。剂量调整,甚至达到比通常使用的水平高得多的剂量,都无法恢复疗效。 禁忌症 对有机硝酸盐的过敏反应极为罕见,但确实会发生。 对硝酸甘油过敏的患者禁用硝酸甘油。也已经报道了对硝酸甘油贴剂中使用的粘合剂过敏,这同样构成了该产品使用的禁忌症。 系统应用的患者说明 每个纸箱都附带一份患者传单。 包装供应方式 MINITRAN SYS 0.1MG/HR 30 NDC 99207-170-02 MINITRAN SYS 0.2MG/HR 30 NDC:99207-0171-05 MINITRAN SYS 0.4MG/HR 30 NDC:99207-0172-10 MINITRAN SYS 0.6MG/HR 30 NDC:99207-0173-15 MINITRAN(硝酸甘油)透皮给药系统,每盒30片,每盒0.1mg/hr,0.2mg/hr,0.4mg/hr,0.6mg/hr。 贮藏条件 存放在15°-30°C(59°-86°F)的受控室温下。 应避免极端温度和/或湿度。

英文版说明书

MINITRAN(nitroglycerin), an organic nitrate, is a vasodilating agent. The rate of release of nitroglycerin is linearly dependent upon the area of the applied system; each cm2 of applied system delivers approximately 0.026 mg of nitroglycerin per hour. Thus, the 4cm2, 8cm2, 16cm2 and 24cm2 systems deliver approximately 0.1mg, 0.2mg, 0.4mg and 0.6mg of nitroglycerin per hour, respectively. The remainder of the nitroglycerin in each system serves as a reservoir and is not delivered in normal use.After 12hours, for example, each system has delivered approximately 11% of its original content of nitroglycerin. PRINCIPAL DISPLAY PANEL-0.4 mg/hr 30 Patch Carton NDC 99207-172-10 MINITRAN(nitroglycerin) TRANSDERMAL DELIVERY SYSTEM 0.4 mg/hr 30 systems Each 13.3cm2 system contains 36mg of nitroglycerin in an acrylate-basedhypoallergenic adhesive. For transdermal use only.
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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