地拉罗斯分散片EXJADE DISPER Tablets 500mg(Deferasirox)说明书

产地国家：加拿大 处 方 药：是 所属类别：500毫克/片 28片/盒 包装规格：500毫克/片 28片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 诺华 生产厂家英文名: 新星 原产地英文商品名: EXJADE DISB TAB 500MG / TAB 28TABS / BTL 原产地英文药品名: DEFERASIROX 中文参考商品译名: 恩瑞格分散片 500毫克/片 28片/ 中文参考药品译名: 地拉罗斯 商品名：EXJADE D DISPER Tablets 英文名：Deferasirox dispersible 中文名：地拉罗斯分散片 药理类别：未分类治疗药物 孕妇用药分级 B级： 在对照的动物生殖研究试验中未显示该药物有胚胎毒性，但尚无完整的人体怀孕妇女研究试验资料;或者在动物生殖对照研究试验中发现该药物有不良反应(大于降低生育力之反应)，但在对照的人体怀孕妇女研究试验中，未显示该药物有胚胎毒性。 结构式 Image:Deferasirox.svg [4-[(3Z,5E)-3,5-bis(6-oxo-1-cyclohexa-2,4-dienylidene)-1,2,4-triazolidin-1-yl] benzoic acid UpToDate UpToDate连结 药理作用 本品是一种具口服活性且对三价铁有高度选择性的螯合剂。它是一个三叉的配位基(ligand)可以2：1的比例结合高亲和性的铁离子。本品促进铁的排出，主要排出于粪便中。本品对铜和锌的亲和力低，并不会造成这些金属的血清浓度持续低迷。 适应症 治疗因输血而导致慢性铁质沉着症(输血性血铁质沉积)的成年人及2岁以上儿童患者。 用法用量 每日一次饭前或空腹时服用。起始剂量20mg/kg。每3到6个月调整exjade d剂量，以5~10mg/kg调整，依据每一位患者的反应及治疗目标调整。不建议使用超过30mg/kg的剂量。 副作用 最常报告的不良反应：胃肠道不适(26%)、皮疹(7%)，这些反应是与剂量相关。 禁忌 对于有效成分及任一赋形剂成份过敏者。 给付规定 4.3.1.Deferasirox(如Exjade)： 限用于治疗因输血而导致慢性铁质沉着症(输血性血铁质沉积)的成年人及2岁以上儿童患者且符合下列条件之一者： 1.重型海洋性贫血或骨髓造血功能不良症候群、再生不良性贫血患者。 2.需长期输血治疗且已并有铁质沉积之患者，则在患者血清内铁蛋白(Ferritin)> 2000μg/L时使用。 3.中型(非输血依赖)海洋性贫血患者： (1)使用条件：病患已开始长期接受输血治疗(即一年输血两次以上或四个单位以上者)，且血清内铁蛋白(Ferritin )> 800μg/L(至少二次检查确认，检查之间隔需经过至少3个月，并排除感染及发炎等状况)或肝脏铁质(Liver iron content)> 7mg/g dry weight者。 (2)当肝脏铁质< 3mg/g dry weight，或血清内铁蛋白(Ferritin)<300μg/L时即停药。 注意事项 1.本药锭含有乳糖，不建议使用于有半乳糖不耐症、严重乳糖酶缺陷、或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者。 2.本品不应与含铝制酸剂一同服用。