拉科酰胺静脉输液说明书_Vimpat_Lacosamide

　　药店国别：

　　产地国家：日本

　　处 方 药：是

　　所属类别：100毫克/10毫升/瓶 5瓶/盒

　　包装规格：100毫克/10毫升/瓶 5瓶/盒

　　计价单位：盒

　　生产厂家中文参考译名:第一三共

　　生产厂家英文名:Daiichi Sankyo Co

　　原产地英文商品名:Vimpat 100mg/10ml/Vial 5Vial/box

　　原产地英文药品名:Lacosamide

　　中文参考商品译名:Vimpat 100毫克/10毫升/瓶 5瓶/盒

　　中文参考药品译名:拉科酰胺

　　简介：

　　部份中文拉科酰胺处方资料(仅供参考)

　　商品名：Vimpat

　　英文名：Lacosamide

　　中文名：拉科酰胺静脉输液

　　生产商：第一三共制药

　　药品简介：

　　Vimpat静脉输液100mg/200mg(lacosamide，中文译名：拉科酰胺)已上市。

　　Vimpat静脉输液200mg是一种新的剂型，开发作为Vimpat口服制剂的一种替代选择，用于口服给药暂时不适合的癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。因此，这种静脉输液剂型有助于癫痫患者的持续治疗。

　　Vimpatimpat干糖浆剂10%也上市，这是继片剂Vimpat50mg和100mg的一种新剂型，适用于癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。Vimpat干糖浆剂10%在用药前加入水中并混合，将改善吞咽Vimpat片剂有困难的患者的用药依从性，如儿童患者和吞咽功能受损的老年患者。

　　点滴静注100㎎/点滴静注200㎎

　　药用类别名称：抗癫痫药物

　　商標名：VIMPAT FOR I.V.INFUSION

　　一般的名称：Lacosamide

　　化学名：(2R)-2-Acetamido-N-benzyl-3-methoxypropanamide

　　分子式

　　C13H18N2O3

　　分子量

　　250.29

　　性状：

　　它是白色至浅黄色粉末。 易溶于二甲基甲酰胺或甲醇，微溶于丙酮或2-丙醇，微溶于水或乙酸乙酯，微溶于乙腈，乙醇(99.5)或甲苯，几乎不溶于庚烷。

　　化学结构式：

　　熔点

　　140-146°摄氏度

　　分配系数：

　　log P = 0.25(1-辛醇/水系统，20°C)

　　审批条件：

　　制定药物风险管理计划并适当实施

　　药效药理：

　　1. 癫痫发作的影响

　　在反映部分癫痫发作和一般癫痫发作的动物模型中, 拉科沙胺被抑制, 这些小鼠、扁桃体核环癫痫小鼠、海马亲属大鼠、6Hz癫痫发作小鼠和最大电休克发作 (小鼠、大鼠) 的总发作量被抑制。

　　2. 抗癫痫的原生活性

　　在扁桃体核电刺激大鼠中, 抑制了亲和性的形成。

　　3. 作用机制

　　Lacosaamide 选择性地促进电压依赖性钠通道的逐渐失活, 相信通过稳定超兴奋状态下的神经元膜, 表现出抗惊厥作用。

　　适应症：

　　对于不能暂时口服的患者，口服拉考酰胺替代疗法可用于以下治疗：

　　癫痫患者的部分癫痫发作(包括继发性全身性癫痫发作)

　　用法与用量：

　　从口服拉考酰胺转换为该药时：

　　通常，与拉考酰胺口服给药相同的日剂量和给药次数将在30至60分钟内单次静脉内输注。

　　如果在拉考酰胺酰胺口服之前服用该药物：

　　成人：通常，对于成年人，拉考酰胺的剂量应从每天100 mg开始，并应每隔1周或更长时间增加一次剂量，维持剂量应每天200 mg。剂量在30至60分钟内静脉内给予。

　　儿童：通常，对于4岁以上的儿童，每天以2毫克/千克的剂量开始拉考酰胺治疗，然后以1周或更长时间的间隔将每日剂量增加2毫克/千克。儿童为6毫克/千克/天，体重30千克至50千克以下的儿童为4毫克/千克/天。每天分成2次，并在30至60分钟内静脉注射一次。但是，对于体重50公斤或以上的儿童，请使用与成人相同的剂量和用法。

　　在任何情况下，均可根据症状调整剂量，但最大每日剂量和增加剂量的方法应如下。

　　成人：对于成年人，最大每日剂量不应超过400 mg，并且应每隔1周或更长时间增加1周或更短的剂量。

　　儿童：4岁或以上的体重30公斤以下的儿童为12毫克/公斤/天，体重30公斤或以上但小于50公斤的儿童每天为8毫克/公斤/天，每隔1周或更长时间增加剂量每天不要超过2mg/kg。但是，对于体重50公斤或以上的儿童，请使用与成人相同的最大每日剂量并增加剂量。

　　包装：

　　静脉滴注

　　100mg：5瓶

　　200mg：5瓶

　　保存/有效期：

　　室温保存

　　有效期：36个月

　　制造商：第一三共

　　注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。