临床招募：一项评估GT0486治疗晚期实体肿瘤患者的I期临床研究

　　1.年龄大于等于18周岁，性别不限;

　　2.经组织学或细胞学确认的，标准治疗失败或无标准治疗方案的晚期恶性实体肿瘤患者;

　　3.受试者须在试验前对本研究知情同意，并签署知情同意书

　　1.中枢神经系统恶性肿瘤，或存在中枢神经系统转移;

　　2.患者需要在参加研究期间接受其他的抗肿瘤治疗(对于研究前正接受药物去势治疗的前列腺癌患者，在研究期间可继续接受药物去势治疗);

　　3.既往接受过mTORc1/2抑制剂治疗的患者;

　　4.受试者具有活动性胃肠道疾病或其他疾病可能明显影响药物吸收、分布、代谢或排泄;

　　5.有自身免疫性疾病或有器官移植史者;

　　6.心脏功能存在任何下述情况： ? 左心室射血分数(LVEF)<50%; ? 静息心电图QTcF男性≥450ms，女性≥470ms(若首次测量不合格，可再重复测量2次，取3次的平均值判断合格性); ? 各种有临床意义的心律、传导、静息ECG形态异常，例如完全性左束支传导阻滞，III度传导阻滞，II度传导阻滞，PR间期>250ms; ? 存在可能增加QTcF延长风险或心律失常事件风险的因素，如低钾血症、先天性长QT综合征、或家族史中一级亲属有长QT综合征或不到40岁就不明原因猝死，或需要服用任何可能延长QT间期的合并用药; ? 按NYHA标准，III~IV级心功能不全;

　　7.其他未被控制的合并疾病，如活动性感染、活动性出血、糖尿病(HbA1c ≥7.0%)、高血压等;

　　8.对本品有效成分、其它雷帕霉素衍生物或本品中任一辅料过敏者禁用。在使用依维莫司和其它雷帕霉素衍生物患者中已观察到的过敏反应表现包括但不限于：过敏、呼吸困难、潮红、胸痛或血管性水肿(例如：伴或不伴呼吸功能不全的气道或舌肿胀)。

上海市、杭州市