临床招募资料
招募肝癌患者 | TIGIT抗体
一项评价 Ociperlimab 联合替雷利珠单抗加 BAT1706 和替雷利珠单抗加 BAT1706 作为晚期肝细胞癌患者一线治疗的有效性和安全性的 2 期、随机、开放性临床研究
本页为既有发布记录。是否仍开放、具体入组条件与研究地区，请向研究机构核实。
项目资料
- 性别
- 男、女
- 年龄
- 18岁以上
- 适应症
- 肝癌
- 药物名称
- Ociperlimab注射液
- 原记录状态 / 阶段
- 正在招募中
- 研究目的
- 一项评价 Ociperlimab 联合替雷利珠单抗加 BAT1706 和替雷利珠单抗加 BAT1706 作为晚期肝细胞癌患者一线治疗的有效性和安全性的 2 期、随机、开放性临床研究
入选标准
适应症：肝癌
项目用药：Ociperlimab注射液
年龄要求：18岁以上
招募人数：5
开展区域：
北京/福建/广东/黑龙江/湖北/湖南/江西/辽宁/上海/四川/天津/新疆/浙江/重庆
截止时间：2022-06-30
1. 提供书面知情同意，并理解且同意遵循研究要求和评估计划
2. 患有组织学检查证实的巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）C 期或不适合局部区域治疗或在局部区域治疗后复发BCLC B 期的，且不适合根治疗法的HCC。
3. 需提供肿瘤组织，并具有通过SP263 检测的以vCPS 表示的可评价PD-L1 表达结果
4. 患者既往未接受过针对HCC 的全身治疗
5. 根据RECIST 1.1 版定义至少有1 个可测量病灶
6. 在筛选期间和随机之前器官功能充分
7. 受试者年龄为≥18岁
排除标准
1. 已知患有纤维板层样HCC，肉瘤样HCC或组织分型为混合型肝细胞-胆管细胞癌的患者。
2. 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2 或任何其他特异性靶向T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗；既往接受过贝伐珠单抗或其生物类似药治疗。
3. 既往有≥ 2 级肝性脑病病史；
4. 有活动性软脑膜疾病或控制不良、未经治疗的脑转移：
5. 有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能复发的患者。
6. 有间质性肺疾病、非感染性肺炎或未得到良好控制的肺部疾病（包括肺纤维化、急性肺部疾病等)
招募地区与其他资料
| 北京市中国医学科学院肿瘤医院 | 北京市北京大学肿瘤医院 |
| 福建省福建省肿瘤医院 | 福建省福建医科大学孟超肝胆医院 |
| 广东省南方医科大学南方医院 | 广东省中山大学附属第一医院 |
| 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 湖北省湖北省肿瘤医院 |
| 湖南省湖南省肿瘤医院 | 江西省南昌大学第二附属医院 |
| 辽宁省中国医科大学附属第一医院 | 辽宁省中国医科大学附属第二医院（中国医科大学附属盛京医院） |
| 上海市上海中山医院 | 四川省四川大学华西医院 |
| 天津市天津第三中心医院 | 天津市天津医科大学肿瘤医院 |
| 新疆维吾尔自治区克拉玛依市中心医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 |
| 浙江省浙江省人民医院 | 浙江省湖州中心医院 |
| 浙江省金华市中心医院 | 浙江省宁波第二医院 |
| 重庆市重庆三峡中心医院（重庆大学附属三峡医院） |
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