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临床招募资料

临床招募:贞芪扶正胶囊用于癌症患者(术后、放疗、化疗)临床试验

贞芪扶正胶囊配合手术、化学治疗、放射治疗的安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

本页为既有发布记录。是否仍开放、具体入组条件与研究地区,请向研究机构核实。

项目资料

性别
男+女
年龄
18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)
适应症
非小细胞肺癌、结直肠癌、鼻咽癌
药物名称
贞芪扶正胶囊
原记录状态 / 阶段
II期
研究目的
初步评价新工艺贞芪扶正胶囊用于改善非小细胞肺癌手术后(气阴两虚证)、鼻咽癌(气阴两虚证) 、非小细胞肺癌(气阴两虚证)患者生活质量的安全性及有效性;

入选标准

  1.非小细胞肺癌(术后)(1.明确病理诊断的非小细胞肺癌并行手术治疗者;2.符合中医气阴两虚证辨证标准;3.预计生存期≥3个月;4.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;)

  2.非小细胞肺癌(术后)(1.明确病理诊断的非小细胞肺癌并行手术治疗者;2.符合中医气阴两虚证辨证标准;3.预计生存期≥3个月;4.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;)

  3.结直肠癌(化疗)( 1.明确病理诊断的结直肠癌患者;2.符合中医气阴两虚证者;3.采用mFOLFOX6或XELOX方案或FOLFIRI方案化疗;4.预计生存期≥3个月;5.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;6.年龄在18~75岁;7.自愿签署知情同意书。 )

  4.结直肠癌(化疗)( 1.明确病理诊断的结直肠癌患者;2.符合中医气阴两虚证者;3.采用mFOLFOX6或XELOX方案或FOLFIRI方案化疗;4.预计生存期≥3个月;5.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;6.年龄在18~75岁;7.自愿签署知情同意书。 )

  5.鼻咽癌(放疗)(1.明确病理诊断的鼻咽癌患者;2.鼻咽癌分期属Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期者;3.符合中医辨证气阴两虚证者;4.预计生存期≥3个月;5.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;6.年龄在18~75岁;7.自愿签署知情同意书。)

  6.鼻咽癌(放疗)(1.明确病理诊断的鼻咽癌患者;2.鼻咽癌分期属Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期者;3.符合中医辨证气阴两虚证者;4.预计生存期≥3个月;5.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;6.年龄在18~75岁;7.自愿签署知情同意书。)

排除标准

  1.非小细胞肺癌(术后)(1.不符合非小细胞肺癌中西医诊断者;2.术后合并放、化疗治疗的患者;3.肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍,肾功能超过正常值上限1.5倍,合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5.过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6.伴有精神障碍患者及无表达能力者;7.三月内参加过其他临床试验者。)

  2.非小细胞肺癌(术后)(1.不符合非小细胞肺癌中西医诊断者;2.术后合并放、化疗治疗的患者;3.肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍,肾功能超过正常值上限1.5倍,合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5.过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6.伴有精神障碍患者及无表达能力者;7.三月内参加过其他临床试验者。)

  3.结直肠癌(化疗)(1.不符合结直肠癌中西医诊断者;2.合并放疗的患者;3. 肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍,肾功能超过正常值上限1.5倍,合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4. 妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5. 过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6. 伴有精神障碍患者及无表达能力者;3月内参加过其他临床试验者。7.不符合结直肠癌中西医诊断者;)

  4.结直肠癌(化疗)(1.不符合结直肠癌中西医诊断者;2.合并放疗的患者;3. 肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍,肾功能超过正常值上限1.5倍,合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4. 妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5. 过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6. 伴有精神障碍患者及无表达能力者;3月内参加过其他临床试验者。7.不符合结直肠癌中西医诊断者;)

  5.鼻咽癌(放疗)(1.不符合鼻咽癌中西医诊断者;2.合并化疗者3.肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍,肾功能超过正常值上限1.5倍,合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5.过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6.伴有精神障碍患者或无表达能力者;7.三月内曾参加过或正在参加其他临床试验者。)

  6.鼻咽癌(放疗)(1.不符合鼻咽癌中西医诊断者;2.合并化疗者3.肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍,肾功能超过正常值上限1.5倍,合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5.过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6.伴有精神障碍患者或无表达能力者;7.三月内曾参加过或正在参加其他临床试验者。)

招募地区与其他资料

上海、长沙、衡阳、武汉、合肥、衡水、静安、十堰、扬州

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