临床招募资料
招募非小细胞肺癌患者 | DAJH-1050766 片
一项研究名称为“DAJH-1050766片在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的剂量递增、开放的I/II期临床研究” 已获得国家食品药品监督管理局的批准。
本页为既有发布记录。是否仍开放、具体入组条件与研究地区，请向研究机构核实。
项目资料
- 性别
- 男、女
- 年龄
- 18岁以上
- 适应症
- 晚期非小细胞型肺癌
- 药物名称
- DAJH-1050766片
- 原记录状态 / 阶段
- 正在招募中
- 研究目的
- 一项研究名称为“DAJH-1050766片在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的剂量递增、开放的I/II期临床研究” 已获得国家食品药品监督管理局的批准。
入选标准
适应症：晚期非小细胞型肺癌
项目用药：DAJH-1050766片
年龄要求：18~75岁
招募人数：24
开展区域：
湖北/上海
截止时间：2022-12-31
排除标准
1. 年龄18-75岁，男女均可；
2. 经组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者；
3. 确诊携带EGFR C797S突变和／或ALK阳性的晚期NSCLC患者：
1） 既往经EGFR TKI抑制剂（包括以奥西替尼为代表的三代EGFR TKI)治疗后疾病进展携带C797S突变的晚期NSCLC患者；
2） 既往经1个或1个以上ALK抑制剂治疗失败或不耐受，或各种原因使用不了ALK抑制剂的患者， 以及化疗失败或不耐受的患者；
3.）携带有EGFR和ALK共突变的患者。
4. 至少有一个可测量或可评估病灶；
5. 您还需要满足一些其他要求，这些要求将在您同意参与研究后由本院的研究小组进行评估。
招募地区与其他资料
| 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 上海市上海市肺科医院 |
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