临床招募资料
招募非小细胞肺癌患者 | PLB1004胶囊
评估PLB1004治疗晚期非小细胞肺癌的安全性耐受性药代动力学与抗肿瘤作用的I期多中心开放剂量递增与剂量扩展研究
本页为既有发布记录。是否仍开放、具体入组条件与研究地区，请向研究机构核实。
项目资料
- 性别
- 男、女
- 年龄
- 18岁以上
- 适应症
- 非小细胞肺癌
- 药物名称
- PLB1004胶囊
- 原记录状态 / 阶段
- 正在招募中
- 研究目的
- 适应症：非小细胞肺癌 项目用药：PLB1004胶囊 项目分期：I期 项目介绍：评估PLB1004治疗晚期非小细胞肺癌的安全性耐受性药代动力学与抗肿瘤作用的I期多中心开放剂量递增与剂量扩展研究
入选标准
适应症：非小细胞肺癌
项目用药：PLB1004胶囊
年龄要求：18岁以上
招募人数：3
开展区域：
北京/广东/河南/四川
截止时间：2022-09-30
排除标准
1. 自愿签署参加研究的书面知情同意书；
2. 年龄在18周岁及以上的男性或女性；
3. 经组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；
4. 患者符合以下两种情况中的一种：1)从最初诊断开始后的任何时候，有明确记录的已证实的与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变；既往接受已批准的EGFR-TKI例如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼持续治疗后疾病进展（此外也可接受过其他几线治疗）；末次抗肿瘤治疗（EGFR-TKI或化疗）疾病进展后，须获取肿瘤组织经三级甲等医院确认为T790M+；2）从最初诊断开始后的任何时候，有明确记录的已证实的EGFR外显子20插入突变，经过标准治疗后疾病进展；
5. ECOG评分为0-2。
招募地区与其他资料
| 北京市北京大学肿瘤医院 | 广东省广东省人民医院 |
| 河南省河南省肿瘤医院 | 四川省四川大学华西医院 |
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