环孢素A胶囊CICLOSPORIN Capsules 50mg(Ciclosporin)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：50毫克/胶囊 100胶囊/盒 包装规格：50毫克/胶囊 100胶囊/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 富士药业 生产厂家英文名: Fuji Pharmaceutical 原产地英文商品名: CICLOSPORIN(シクロスポリンカプセル)50mg/Capsules 100Capsules 原产地英文药品名: Ciclosporin 中文参考商品译名: CICLOSPORIN胶囊(シクロスポリンカプセル)50毫克/胶囊 100胶囊/盒 中文参考药品译名: 环孢素 药物分类名称 免疫抑制剂 批准日期：2011年6月 性状： 它是一种白色的粉末。 它非常易溶于乙腈，甲醇或乙醇(95)，易溶于乙醚，难溶于水。 处理注意事项 “稳定性测试” (1)环孢菌素胶囊10 mg“BMD”环孢菌素胶囊10 mg“BMD”在正常市场循环下使用最终包装产品“加速试验(40°C，相对湿度75%，6个月”)稳定3年，据推测 (2)环孢菌素胶囊25mg“BMD”作为使用最终包装产品的长期保存试验(室温保存3年)的结果，外观和含量等在规格范围内，环孢菌素胶囊25mg“BMD”经证实，在经销3年后稳定。 (3)环孢菌素胶囊50mg“BMD”使用最终包装产品，外观和含量的长期储存试验(室温保存3年)的结果在规格范围内，环孢素胶囊50mg“BMD”经证实，在经销3年后稳定。 由于胶囊可能由于吸湿而变软，因此请将它们保持在PTP包装中，直到服用。 适应病症 在以下器官移植中抑制排斥反应 1.肾移植，肝移植，心脏移植，肺移植，胰移植，小肠移植 2.在骨髓移植中抑制排斥反应和移植物抗宿主病 3.白塞病(在眼部症状存在时)和其他非感染性葡萄膜炎(在现有治疗中有效，活跃部位具有降低非感染性葡萄膜炎视力风险)有限的) 4.寻常型银屑病(皮肤发炎超过全身的30%或难治性的情况)，脓疱性牛皮癣，银屑病性红皮病，关节病牛皮癣。 5.再生障碍性贫血(严重)，成红细胞。 6.肾病综合征(频繁复发或抵抗类固醇的病例) 7.系统型重症肌无力(在胸腺切除术后由于副作用引起的类固醇药物无效或难治) 8.特应性皮炎(无法获得现有治疗效果的患者) 用法与用量 1.在肾移植的情况下 通常，作为移植前1天的环孢菌素，日剂量为9〜12mg/kg，每天口服两次，然后每天减少2mg / kg。 标准维持剂量为每日4〜6 mg / kg，但应根据症状进行增减。 2.在肝移植的情况下 通常，作为移植前1天的环孢菌素，每日口服两次给药，每日剂量为14〜16mg / kg。 此后，剂量逐渐降低，维持剂量设定为5〜10mg / kg /日标准，但根据症状适当增减。 3.在心脏移植的情况下，肺移植，胰腺移植 通常，从移植前1天起，每天口服两次，每天口服10〜15mg/kg，作为环孢菌素。 此后，剂量逐渐降低，维持剂量设定为2〜6mg /kg/日，作为标准，但根据症状适当增减。 4.在小肠移植的情况下 通常，环孢菌素以14至16mg/kg的日剂量口服给药，每天分成两次。 此后，剂量逐渐降低，维持剂量设定为5〜10mg / kg /日标准，但根据症状适当增减。 然而，从正常移植前1天开始注射环孢菌素后，可以口服给药，尽快切换口服。 5.在骨髓移植的情况下 通常，移植前1天，日剂量为6〜12mg/kg，每日口服2次，作为环孢素，持续3〜6个月，然后逐渐减量停止。 6.在贝切特病和其他非传染性葡萄膜炎的情况下 通常，口服给药是以每日两次5mg/kg的日剂量作为环孢菌素分开开始，然后每月每天减少或增加1〜2mg / kg。 维持剂量为每日3〜5mg / kg，作为标准，但应按适当的症状增加或减少。 7.在牛皮癣的情况下 通常，每日剂量为5mg/kg以两个分剂量施用。 如果观察到效果，每月减少1毫克/公斤/天，维持剂量为每日3毫克/公斤。 此外，应该根据症状增加或减少。 8.在再生障碍性贫血的情况下 通常，每天两次，以6mg/kg的日剂量口服给予环孢菌素。 此外，应该根据症状增加或减少。 此外，由于具有短的疾病持续时间的患者可能具有更好的治疗效果，因此期望将疾病持续时间少于6个月的患者作为指导。 9.肾病综合征 通常，口服以下剂量作为环孢菌素分成一天两次。 此外，应该根据症状增加或减少。 (1) 频繁的复发病例 对于成年人，施用1.5mg/kg的日剂量。 在儿童的情况下，每天服用2.5mg/kg。 (2) 显示对类固醇抵抗的病例 对于成年人，每日给药3mg/kg。 在儿童的情况下，每天服用5毫克/千克。 10.在系统性重症肌无力的情况下 通常每天口服5毫克/千克作为环孢素分成两天。 如果观察到效果，逐渐降低剂量，维持3 mg/kg为标准。 此外，应该根据症状增加或减少。 11.在特应性皮炎的情况下 通常，成人每天口服3mg/kg，因为环孢菌素每天分成两次。 此外，应该根据症状增加或减少，但每天不应超过5毫克/千克 包装规格 环孢菌素胶囊 10mg“BMD”100粒(10粒×10; PTP) 25 mg“BMD”100粒(10粒×10; PTP) 50 mg“BMD”100粒(10粒×10; PTP) 制造厂商 富士药业