yikangxing 临床招募 2020-08-03

临床招募：百泽安(替雷利珠单抗)一线治疗尿路上皮癌临床试验

Tislelizumab（替雷利珠单抗）百泽安 PD-1临床试验招募 临床试验：评价BGB-A317治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的研究 试验目的：评估替雷利珠单抗联合顺铂或卡铂＋吉西他滨与安慰剂联合顺铂或卡铂＋吉西他滨作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗的患者的有效性和安全性 主办方：百济神州（上海）生物科技有限公司 目标入组人数：中国420人 截至时间：入组所需人员招满为止 入组需有： 1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息

入组&排除要求：

受试者信息

年龄

18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)

性别

男+女

健康受试者

无

入选标准

1	受试者年龄为18至75岁
2	受试者有经组织学确诊患有无法手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌
3	研究者判定适合接受顺铂或卡铂药物治疗的患者
4	既往未接受针对局部晚期或转移性UC的全身化疗
5	须能提供具有相关病理报告的新鲜或存档肿瘤组织
6	须有根据RECIST v1.1可评估的病灶
7	ECOG体能状态0或1
8	受试者器官功能良好

排除标准

1	既往接受过以 PD-1, PD-L1, PD-L2、CTLA4 为靶点的疗法或其他专门以 T 细胞协同刺激或检查点通道为靶点的抗体或药物治疗
2	在随机化前28天内曾使用过任何已获批的抗癌治疗
3	受试者有活动性软脑膜疾病或不受控制的、未治疗的脑转移
4	受试者存在不受控制的高钙血症
5	存在活动性自身免疫性疾病或可能复发的自身免疫性疾病病史
6	有间质性肺疾病、非感染性肺炎或控制不佳的疾病病史
7	已知有HIV病毒感染史
8	既往进行过异基因干细胞移植或器官移植
9	对其他单克隆抗体有重度超敏反应史
10	有顺铂、卡铂或其他含铂化合物的过敏反应史