马法兰注射剂Melphalan(Alkeran for injection 50mg+10ml)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：1瓶(附专用溶液10ml1瓶)/套 包装规格：1瓶(附专用溶液10ml1瓶)/套 计价单位：套 生产厂家中文参考译名: 葛兰素史克 生产厂家英文名: GlaxoSmithKline, Inc. 原产地英文商品名: Alkeran(アルケラン静注用)1 vial (dedicated solution 10mL 1 vial attached) 原产地英文药品名: Melphalan 中文参考商品译名: Alkeran(アルケラン静注用) 1瓶(附专用溶液10ml 1瓶) 中文参考药品译名: 马法兰 曾用名: 马法兰、 米尔法兰、马尔法兰、美法仑 商品名：Alkeran for injection 英文名：Melphalan 中文名：马法兰注射剂 生产商：葛兰素史克 アルケラン静注用50mg 批准日期：2001年6月 商標名 Alkeran for injection 一般名 メルファラン(Melphalan) 化学名 4-Bis(2-chloroethyl)amino-L-phenylalanine 分子式 C13H18Cl2N2O2 分子量 305.20 性状 它是一種白色淡黃色白色的結晶粉末。 水, 幾乎不溶于甲醇或乙醇 (95), 幾乎不溶于二乙醚。 溶于稀鹽酸或稀氫氧化鈉試驗溶液。 逐漸被光線染成了顏色。 旋轉 [α]20d 接近-32° (0.5 克, 甲醇, 100ml, 100ml 幹產品) 操作注意事項 當你觸摸這種製劑的溶液時, 在處理時戴手套、戴口罩、保護眼鏡等, 皮膚反應可能會發生, 並足夠小心。 如果該溶液粘附在皮膚上, 請立即用肥皂沖洗, 並用清水完全沖洗。 藥用藥理學 1. 骨髓抑制作用 在梅爾法烷觀察骨髓細胞 (體內小鼠) 的群體形成抑制作用和骨髓抑制作用。 2. 抗腫瘤作用 melfaane 具有劑量依賴性的抗腫瘤作用, 具有廣泛的抗腫瘤譜。 (1) 小鼠肉瘤180腹水腫瘤, 埃利希腹水癌, l1210白血病, p388白血病, b16黑色素瘤, 路易斯肺癌, 結腸-26 結腸癌, 結腸38結腸癌, cd8f1對沃克癌肉瘤256、吉田肉瘤、詹森肉瘤、乳腺癌和大鼠腫瘤生長抑制作用。 (2) mx-1乳腺癌、lx-1肺癌和抗腫瘤作用對cx-1結腸癌的作用是觀察到一種裸鼠可擕式人體腫瘤系統。 (3) 觀察了人神經母細胞瘤、骨肉瘤、免疫抑制小鼠橫向大骨肉瘤和裸鼠移植膠質瘤的抗腫瘤作用。 3. 作用機制 梅爾法蘭被認為表現出抗腫瘤作用和骨髓抑制作用, 通過 dna 鏈交聯形成或 dna-蛋白質交聯後被帶入細胞。 适应症 造血幹細胞移植治療以下疾病的預處理 白血病、惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、小兒實體瘤 用法与用量 靜脈給藥, 如下文所述, 作為造血幹細胞移植過程中的預處理。 然而, 移植將在藥物管理結束後至少24小時進行。 成人 (白血病, 惡性淋巴瘤, 多發性骨髓瘤) 每天為melfaane, 每天劑量為60mgm2, 每天3天(總計 180mg/2melfaane)。 對於多發性骨髓瘤, 每天 1mg/2作為 melfaane (merfaran 2天共計 200mg/M) 也是可以接受的。 兒科 (白血病, 小兒實體腫瘤) 每天為每天70mgm2的劑量為melfaane(Melfaane總共 3天)至210mg/2)。 順便說一句, 梅爾法蘭的總量和一天的劑量, 患者的病情, 藥物組合, 通過全身輻射組合酌情減肥。 使用方式和劑量說明 注射液的製備及給藥方法 melfaran 50mg(1瓶) 添加了專用裂解液10ml, 以完全溶解和劇烈搖晃, 在稀釋使用100毫升或更多的日間站生理鹽水溶液。 此外, 該製劑是在室溫(約25°c) 下製備的, 在溶解或稀釋後觀察到濁度或晶體時不使用。 溶解後, 它是及時使用, 因為穩定性降低, 在室溫下終止給藥在1.5小時內的準備至少。 在服用藥物時, 不要與其他注射混合或混合。 (請參閱 "應用注意事項" 和 "操作注意事項" 一節) 包装 1小瓶(溶液 10ml 1小瓶連接) 儲存方法、使用期限等。 室溫、遮陽下的儲存方法 使用期限 關於包裝的展示 生产厂家 葛兰素史克