米托蒽醌注射剂mitoxantrone (Novantrone 2mg/ml 12.5ml)说明书

产地国家:美国 处 方 药:是 所属类别:2毫克/毫升, 12.5毫升/瓶 包装规格:2毫克/毫升, 12.5毫升/瓶 计价单位:瓶 生产厂家中文参考译名: Lederle Laboratories 生产厂家英文名: Lederle Laboratories 原产地英文商品名: NOVANTRONE-2mg/ml,12.5ml/Vial 原产地英文药品名: MITOXANTRONE 中文参考商品译名: 能灭瘤-2毫克/毫升, 12.5毫升/瓶 中文参考药品译名: 米托蒽醌 别名 诺消灵、米托蒽醌、二羟蒽二酮、二羟基蒽醌 Novantrone 英文名 Mitoxantrone,Novantrone,Dihydroxanthracenedione,DHAD,MA 作用特点 本品为人工合成的蒽环类抗肿瘤药,为仿阿霉素药品,其作用机制类似于阿霉素,可嵌入DNA,形成DNA的复合物,本品与DNA有两种结合形式:一是与碱基强有力结合而嵌入DNA,引起DNA链间和链内交叉连结,导致DNA单链及双链断裂。另一较弱的结合是通过与螺旋链外部阴离子的静电作用,此外对RNA聚合酶也有抑制作用。本品对各细胞周期肿瘤细胞均有抑制作用,但主要作用于S后期。本品在体内广泛分布于各器官,与组织结合,分布容积为522L/m2,以后缓慢释放。T1/2为40-120小时。有腹水等增加药物分布容积因素者T1/2可进一步延长,因此药物应减量。本品主要靠肝脏代谢,代谢物主要由粪便排出。6-11%经肾脏排泄(其中65%为原形药)。 功能主治 用于恶性淋巴瘤、乳腺癌及各种急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢瘤和头颈部癌也有效。 用法用量 静脉滴注,成人常用量,按体表面积14mg/m2,溶于5%葡萄糖注射液100ml内静滴30分钟,每3~4周一次。联合用药时应减少2~4mg/m2。当总剂量140~160mg/m2时,应警惕心脏毒性。 不良反应 1.中度骨髓抑制:主要是白细胞及血小板减少。 2.胃肠道反应:食欲减退、恶心呕吐等。 3.心脏毒性:本品还原力强,不易形成氧自由基及脂质体超氧化,故心脏毒性较阿霉素轻,主要表现为心肌肥大和纤维化。 注意事项 1. 对本品过敏者禁用,肝功能不全者慎用,治疗中应定期查血象。 2. 应避免药液与皮肤、眼晴接触。 3. 药液应于24小时内用完,不得和其它药物混合使用。 4. 用过阿霉素的病人,米托蒽醌累积剂量不应超过lOOmg/m2,而对未用过阿霉素的病人,限制累积剂量为16Omg/m2。 贮藏 室温保存,勿冻结。
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