泊沙康唑片(Posaconazole)-泊沙康唑片说明书-Noxafil Tablets 48x100mg

产地国家:日本 处 方 药:所属类别:100毫克/片 48片/盒 包装规格:100毫克/片 48片/盒 计价单位:生产厂家中文参考译名: 默沙东 生产厂家英文名: MSD Co.Ltd. 原产地英文商品名: Noxafil(ノクサフィル錠)100mg/Tablets 48Tablets/box 原产地英文药品名: Posaconazole 中文参考商品译名: Noxafil(ノクサフィル錠)100毫克/片 48片/盒 中文参考药品译名: 泊沙康唑

简介:

部份中文泊沙康唑处方资料(仅供参考) 英文名:Posaconazole 商品名:Noxafil Tablets 中文名:泊沙康唑缓释片 生产商:默沙东制药 药品简介 Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,ノクサフィル点滴静注)静脉注射剂:300mg在日本获批上市,这是一种新配方Noxafil。此外,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑100mg,ノクサフィル錠)泊沙康唑缓释片。 ノクサフィル錠100mg 药物分类名称 深部真菌病治疗 批准日期:2020年1月 商標名 NOXAFIL Tablets 100mg 一般的名称 ポサコナゾール(Posaconazole) 化学名 4-(4-{4-[4-({(3R,5R)-5-(2,4-Difluorophenyl)-5-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl]tetrahydrofuran-3-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-[(2S,3S)-2-hydroxypentan-3-yl]-2,4-dihydro-3H-1,2,4-triazol-3-one 分子式 C37H42F2N8O4 分子量 700.79 性状 白色粉末,微溶于甲醇,微溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水 化学構造式 PSCZ 审批条件 制定药物风险管理计划并适当实施 药理学 作用机理 泊沙康唑通过抑制麦角固醇的生物合成而表现出抗真菌活性,麦角固醇构成了真菌细胞的细胞膜。 抗真菌作用 泊沙康唑对以下真菌表现出体外抗真菌活性: 曲霉属(A. fumigatus,黄曲霉,黑曲霉,黑曲霉等),假丝酵母​​属(白色念珠菌,光滑念珠菌,副念珠菌,热带念珠菌,克鲁氏梭菌,卢西塔尼亚梭菌,C。guilliermondii,C。dubliniensis等),新隐球菌,镰刀菌属,Mucor属[Mucor属,根霉属,Cunninghamella属,Rhizomucor属,Lichtheimia属(Absidia属),Apophysomyces以及引起真菌的肿瘤真菌[Fonsecaea属,Scedosporium属,Pseudallescheria属,Exophiala属(Wangiella属),Phialophora属,Cladosporium属,Cladophialophora属,Alternaria属,Bipolaris真菌,Asperlanus等。芽孢杆菌属,球虫科,副球菌科,马尔尼菲青霉菌,Sporothrix),皮肤癣菌(毛癣菌,小孢子菌等) 泊沙康唑已显示出对以下酵母样真菌和丝状真菌的广泛抗真菌谱,这些酵母样真菌和丝状真菌对其他唑类抗真菌剂的敏感性或抵抗力较弱。 念珠菌属(包括对伏立康唑,伊曲康唑或氟康唑耐药的白色念珠菌分离株) 对氟康唑具有天然耐受性的光滑念珠菌和克鲁斯梭菌 表现出对两性霉素B天然抗性的卢梭衣原体 曲霉菌(包括对伏立康唑,伊曲康唑,氟康唑或两性霉素B耐药的菌株) 以前被认为对唑类抗真菌药不敏感的分离物,例如Mucor[Mucor,Rhizopus,Rhizomucor,Lichtheimia(Absidia等)] 泊沙康唑在体外对某些真菌具有杀菌作用。 泊沙康唑在感染了酵母样真菌和丝状真菌的动物模型(小鼠,豚鼠和兔子)中显示出抗真菌活性,但是最低抑菌浓度和效果之间没有一致的相关性。 耐药性 在白色念珠菌中,不能通过实验诱导出对泊沙康唑有抗性的菌株,但是在烟曲霉中,对泊沙康唑的敏感性低的突变菌株在实验中以1×10-8至1×10-9的频率出现。很少发现对泊沙康唑敏感性低的白色念珠菌和烟曲霉的临床分离株。在这种低敏感性的罕见情况下,低敏感性与临床疗效之间没有明确的相关性。在对其他唑类抗真菌剂有抗性的真菌感染的患者中已经观察到功效,这表明已经诱导了对其他唑类抗真菌剂或两性霉素B具有抗性的念珠菌和曲霉属菌株。对抗体外抗真菌活性。泊沙康唑的断点尚未确定。 适应症 预防造血干细胞移植患者的深层真菌病或可预测中性粒细胞减少的血液系统恶性肿瘤。 下列真菌病的治疗 镰刀菌,毛霉菌病,球孢子菌病,成色菌病,粘液瘤 用法与用量 通常,对于成年人,第一天每天口服300mg泊沙康唑,从第二天起每天口服300 mg泊沙康唑。 包装 48片[12片(PTP)x 4] 制造分销商 默沙东 MSD Co.Ltd. 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
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