磷酸奥司他韦胶囊(Oseltamivir Phosphate)说明书

 产地国家:德国  处 方 药: 所属类别:45毫克/粒 10粒/盒  包装规格:45毫克/粒 10粒/盒  计价单位: 生产厂家中文参考译名:罗氏制药  生产厂家英文名:Roche Pharma AG 原产地英文商品名:Tamiflu 45mg Hartkapseln, 10ST 原产地英文药品名:Oseltamivir Phosphate 中文参考商品译名:Tamiflu胶囊 45毫克/粒 10粒/盒 中文参考药品译名:磷酸奥司他韦

简介

部份中文磷酸奥司他韦处方资料(仅供参考) 商品名:Oseltamivir Phosphate 英文名:Tamiflu 中文名:磷酸奥司他韦胶囊 生产商:罗氏制药 药品简介 Tamiflu(oseltamivir phosphate)是一种抗病毒药。用于治疗A型和B型流感病毒感染的抗病毒药物。在开始使用该药物治疗之前,必须先评估肝和肾功能。 药理作用 磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体,其活性代谢产物是强效的选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。病毒神经氨酸酶活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞的释放和感染性病毒在人体内进一步传播是关键的。药物的活性代谢产物抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶。体外在很低的毫微克分子浓度即有抑制效应。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长,在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。达菲通过抑制病毒从被感染的细胞中释放,从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。 在III期临床试验中,病人从出现临床症状后开始用磷酸奥司他韦治疗,不超过60小时。这种治疗显著缩短了流感症状和体征持续的时间,最多时减少45小时。与安慰剂对照,确诊为流行性感冒的病人服用磷酸奥司他韦可使疾病的严重程度减轻大约40%。更重要的是,磷酸奥司他韦减少那些与抗生素治疗流感相关的并发症的发生率,在健康年轻成年人群减少50%,老年人群减少75%。这些并发症包括气管炎、肺炎和鼻窦炎。 对自然获得的和实验室获得的流行性感冒进行的研究显示:应用磷酸奥司他韦并没有损害人类对感染的正常抗体反应。受试者对流感灭活疫苗的抗体反应并没有受磷酸奥司他韦治疗的影响。 对病毒耐药的可能性给予了深入的研究。在临床分离株中,病毒耐药性的发生率取决于亚型,大约为2%。耐药病毒的携带者可以象正常情况一样清除病毒,临床上并没有趋于恶化的迹象。耐药基因型无优势可言,并且对人的感染性降低。 临床应用 1 治疗A型及B型流行性感冒: 甲、 适用对象:12岁以上之儿童及及成人,感冒症状出现48小时内 。 乙、用法、用量:口服剂量为一颗75mg胶囊,每天2次,共5天。 丙、疗效:在两次包含1355位病患随机、双盲的第三期临床试验中,病患于出现感冒症状40小时之内,以oseltamivir治疗可缩短流行幸感冒证症状的病程达32小时,其疾病的严重性也减轻38%。再者,oseltamivir可减少因流行性感冒并发症而使用抗生素治疗用量约50%,这些并发症包括支气管炎、肺炎、鼻窦炎和中耳炎。 2.预防A型及B型流行性感冒: Oseltamivir以完成包括季节性预防及家成员感染后之预房两种临床试验。在针对季节性预防效果的试验中,在流感盛行季节针对1559人给予oseltamivir75mg,每日一次,连续6周,预防流感比例为82%。在针对家庭成员感染流感后之预防试验,每日一次给予oseltamivir75mg,连续7天,预防流感比例92%,目前FDA已核准oseltamivir用于家庭成员感染后之预防。

英文版说明书

Tamiflu 45mg Hartkapseln Roche Pharma AG Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Oseltamivir phosphat 59,1mg = Oseltamivir 45mg Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff Drucktinte Hilfstoff = Schellack Hilfstoff = Titan dioxid Hilfstoff = Indigocarmin Hilfstoff Eisen (II,III) oxid Hilfstoff Gelatine Hilfstoff Maisstärke, vorverkleistert Hilfstoff Natrium stearylfumarat Hilfstoff Povidon Hilfstoff Talkum Hilfstoff Titan dioxid Hilfstoff Produktinformation zu Tamiflu 45mg Hartkapseln *** Zurzeit sind leider keine weiteren Informationen verfügbar. Erfahrungsberichte zu Tamiflu 45mg Hartkapseln, 10ST
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