索非布韦薄膜片Sofosbuvir(Sovaldi Filmtabl 400mg)说明书

产地国家：瑞士 处方药：是 所属类别：400毫克/片28片/瓶 包装规格：400毫克/片28片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名：吉利德科学瑞士公司 原产地英文药品名：索非布韦 中文参考商品译名：Sovaldi 400毫克/片28片/瓶 中文参考药品译名：索非布韦 原研公司：由Pharmasset研制公司 剂型：片剂 规格：400毫克 原理：索非布韦是一种核苷类似物，通过抑制HCV NS5B的聚合酶而发挥抗病毒作用。 适应症：用于基因1型，2型，3型和4型慢性丙型肝炎(丙型肝炎)成人患者的治疗。 用法用量：每天口服一粒，一粒400mg 国外上市：2013年12月6日FDA上市，2013年12月13日(加拿大)，2014年1月17日(欧盟) 美国FDA和欧盟批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎Sofosbuvir是首个获批的丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂，该酶在HCV复制过程中起重要作用 。Sovaldi Filmtabl 400 Mg 28 Pcs 什么是Sovaldi?何时使用吗? Sovaldi含有活性物质sofosbuvir，可用于治疗18岁以上成人的丙型肝炎病毒感染。 丙型肝炎是由病毒引起的肝脏感染。该药物可减少体内丙型肝炎病毒的量，并逐渐从血液中清除该病毒。 Sovaldi必须始终与其他药物一起服用，因为它不能单独起作用。它经常与下列活性物质一起服用： •利巴韦林或 •培格干扰素α和利巴韦林 阅读与Sovaldi一起服用的其他药物的包装传单非常重要。如果您对药物有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。 Sovaldi只能从医生那里获得处方。 什么时候不应该服用Sovaldi? Sovaldi千万不要上当 •如果你是过敏索非布韦或任何这种药的辅料。如果这适用于您，请立即告诉您的医生。 •如果您正在怀孕或计划怀孕(请参阅“在怀孕或哺乳期间可以服用Sovaldi吗?”一节)。 服用Sovaldi时应何时注意? Sovaldi必须始终与其他药物一起服用(请参阅上面的“ Sovaldi是什么，何时使用?”)。如果您服用以下药物，请先咨询您的医生或药剂师： •在过去几个月中，正在服用或服用了含胺碘酮的药物来治疗心律不齐(如果您服用了该药物，医生可能会考虑其他治疗方法)。 •除丙型肝炎外，还有肝脏问题，例如等待肝移植。 •患有乙型肝炎，因为您的医生可能想更密切地监视您。 •有肾脏问题。如果您有严重的肾脏问题或正在接受透析，请与您的医生或药剂师联系，因为尚未对严重的肾脏问题的患者充分研究Sovaldi的作用。 如果您 •患有其他疾病， •过敏或 正在服用其他药物(包括您自己购买的药物)，请告诉医生或药剂师! •治疗心脏病的药物，在治疗过程中出现以下症状： •呼吸急促 •头晕 •心Pal(心) •晕倒 其他药物 告诉您的医生或药剂师您是否正在服用，最近服用过或计划服用其他药物。这包括草药和非处方药。 特别是，如果您正在服用以下任何药物，请不要服用Sovaldi： •利福平(一种用于治疗包括结核病在内的感染的抗生素) •圣约翰草(贯叶连翘-一种用于治疗抑郁症的草药) •胺碘酮(用于治疗不规则心跳) ) •卡马西平和苯妥英钠(治疗癫痫和预防癫痫发作的药物)。 这是因为这些药物可以削弱Sovaldi的作用。 如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。 血液检查 您的医生将在Sovaldi治疗之前，期间和之后对您的血液进行检查。这样做是为了使您的医生可以： •决定除Sovaldi外还应服用其他药物以及服用多长时间。 •可以确认您的治疗已经成功，并且您的体内不再有丙肝病毒。 这种药物可能会影响您反应，驱动和使用工具或机器的能力!服用Sovaldi和其他药物来治疗丙型肝炎时，患者报告疲倦，头晕，视力模糊和警觉性降低。如果您遇到任何这些副作用，请不要驱动或使用工具或机器。 怀孕期间或母乳喂养期间可以服用Sovaldi吗? 由于将Sovaldi与利巴韦林同时使用，必须避免怀孕。利巴韦林会严重损害胎儿。因此，如果可能怀孕，您和您的伴侣在性交时必须采取特殊的预防措施。 •在治疗期间，您(或您的伴侣)不要怀孕是非常重要的。 •您和您的伴侣在治疗期间和之后必须使用双重，可靠的避孕方法。请务必仔细阅读Ribavirin包装说明书中的“怀孕”部分，这一点非常重要。向您的医生咨询适合您的可靠避孕方法。 •如果您在用Sovaldi治疗期间或之后几个月怀孕，或者您的伴侣怀孕，则必须立即联系医生。 在接受Sovaldi治疗期间，请勿母乳喂养。尚不知道Sovaldi中的活性物质sofosbuvir是否会从人乳中排出。 始终严格按照医生的指示服用该药。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。 推荐剂量： 成人的建议剂量是每天一餐一粒。您的医生会告诉您您必须服用Sovaldi多长时间。 请勿自行更改处方剂量。如果您认为药物太弱或太强，请咨询您的医生或药剂师。 吞下整个平板电脑。片剂不得咀嚼，压碎或分开，因为它的味道非常苦。如果吞咽药片有困难，请告诉您的医生或药剂师。 Sovaldi总是与其他药物一起治疗丙型肝炎。 儿童和青少年 不要对18岁以下的儿童和青少年服用这种药物。尚未研究在儿童和青少年中使用Sovaldi。 如果您服用的Sovaldi数量超出应有的数量 如果您不小心服用了超出建议剂量的Sovaldi，请立即与您的医生或最近的急诊室联系以寻求建议。随身携带药瓶，以便您可以轻松地描述自己服用的药物。 如果您忘记服用Sovaldi ，请务必不要错过这种药物。 如果您仍然错过剂量并且： •如果您在通常的Sovaldi时间18小时之内注意到此问题，则必须尽快服用数位板。然后在通常的时间服用下一剂。 •如果您在使用Sovaldi后的18个小时后发现此现象，请等待并在通常时间服用下一次剂量。请勿服用双剂(快速连续服用两剂)。 如果您在服用Sovaldi后不到2个小时呕吐，请服用另一片药片。如果您在服药后2个小时以上呕吐，则无需等到下一次预定剂量服用其他药片。 不要停止服用Sovaldi 除非您的医生告诉您，否则不要停止服药。非常重要的一点是，您必须完全经历治疗周期，以便药物可以最佳地对抗丙型肝炎病毒感染。 如果您对使用这种药物还有其他疑问，请咨询您的医生或药剂师。 Sovaldi有哪些副作用? 像所有药物一样，这种药物也可能有副作用，尽管并非所有人都能得到。 如果您将Sovaldi与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α和利巴韦林一起服用，可能会遇到以下一种或多种副作用： 副作用： •发烧，发冷，类似流感的症状 •腹泻，恶心，呕吐 •睡眠困难(失眠) •疲劳和烦躁 •头痛 •皮疹，皮肤发痒 •食欲不振 •头晕 •肌肉疼痛和疼痛，关节痛 •呼吸急促，咳嗽， 血液检查也可能以下发现结果： •红细胞数量少(贫血);体征包括压力，疲劳，头痛，呼吸急促 •白细胞数量少(中性粒细胞减少);体征可能包括比平时更常见的感染，包括发烧和发冷，或口腔粗糙或粘膜 损伤 •血小板计数低 •肝变化(由血液中胆红素增加表示) 常见副作用： •情绪波动，沮丧，焦虑和觉醒 •视力模糊 •严重头痛(偏头痛)，记忆力减退，注意力不集中 •体重减轻 •在压力下呼吸急促 •腹部不适，便秘，口干，消化不良，烧心 •脱发和头发稀疏 •皮肤干燥 •背痛，肌肉痉挛 •胸痛，无力 •感冒(鼻咽炎) →如果这些副作用中的任何一项严重影响您，请告知医生。 如果您发现此处未描述的任何副作用，则应通知您的医生或药剂师。 还应该注意什么? 只能在容器上标明“ EXP”的日期之前使用药用产品。 放在儿童接触不到的地方。 请勿在30°C以上的温度下存放。 请保存在原始包装中，以防止物品受潮。 保持瓶子密闭。 每个瓶子都包含硅胶干燥剂，必须将其保存在瓶子中以保护药片。硅胶干燥剂放在自己的袋子或容器中，切勿服用。 薄膜衣片剂是黄色的胶囊状片剂。平板电脑的一面印有“ GSI”字样，另一面印有“ 7977”字样。 将不再需要的药物带到药房进行处置。 您的医生或药剂师将为您提供更多信息。这些人有专家的详细信息。 Sovaldi包含什么? 1片薄膜衣片包含： 有效成分：400毫克索非布韦 和用于制备薄膜包衣片剂的常用辅助物质。 批准号：63218(瑞士医学)。 在哪里可以买到Sovaldi?有哪些包装? 在药房中违反医疗处方的规定，该处方只能一次性购买。 包1×28薄膜衣片。