放线菌素D注射剂Cosmegen IV Injection 0.5mg(Actinomycin )说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：0.5毫克/瓶 1瓶 包装规格：0.5毫克/瓶 1瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: Nobel Pharma Corporation 生产厂家英文名: Nobel Pharma Corporation 原产地英文商品名: COSMEGEN IV Injection(コスメゲン静注用)0.5MG/vial 原产地英文药品名: Actinomycin D 中文参考商品译名: COSMEGEN(コスメゲン静注用)0.5毫克/瓶 1瓶 中文参考药品译名: 放线菌素D 英文名:Actinomycin D 商品名:COSMEGEN IV Injection 0.5mg 中文名:放线菌素D 生产商:诺贝尔制药 コスメゲン静注用0.5mg 药物分类名称 抗肿瘤抗生素 批准日期：2013年1月 性状： 它是红色至红色结晶粉末。 易溶于丙酮，微溶于乙腈或甲醇，溶于乙醇(99.5)，不溶于水。 药用药理学 1.抗肿瘤作用 在使用小鼠和大鼠等动物的实验中，放线菌素D对吉田肉瘤，艾氏腹水癌，Krebs 2腹水癌，肉瘤180腹水癌，白血病1210，甲基胆蒽肉瘤，乳腺癌和可移植的肾母细胞瘤等具有抗性。 已发现它具有肿瘤作用。 2.对HeLa细胞的作用 在使用HeLa细胞的实验中，放线菌素D充当HeLa细胞的核毒物并且已经显示出表现出细胞病变效应。 3.行动机制 认为通过该药物与DNA的结合，抑制了RNA聚合酶对DNA的转录反应。 适应症 1.肾母细胞瘤，绒毛膜上皮瘤，破坏性肺泡痣 2.与其他抗肿瘤药物联合治疗以下恶性肿瘤 小儿恶性实体瘤(尤文肉瘤家族肿瘤，横纹肌肉瘤，肾母细胞瘤和其他肾原发性恶性肿瘤) 用法与用量 1.Wilms肿瘤，绒毛膜上皮瘤和破坏性肺泡痣的一般给药方式如下。 成人：通常每天静脉注射0.010毫克(10微克)/千克体重1天应为一个疗程。 儿科：通常每天静脉注射5天，每公斤体重1天为0.015毫克(15微克)。 药物假期通常为2周，但如果前一次服用出现中毒症状，我们就会起飞，直到中毒症状消失。 2.与其他抗肿瘤药物联合治疗小儿恶性实体瘤(尤文肉瘤家族肿瘤，横纹肌肉瘤，肾母细胞瘤和其他肾脏原发性恶性肿瘤) (1)用量和与一种施用其他抗肿瘤剂，一种1.25〜1.35毫克/米@2天组合施用(称重30千克或多个：每天最大剂量2.3毫克)或0.045毫克/千克(体重小于30 kg)静脉注射或静脉注射。 (2)给药方案联合给予分割其它抗肿瘤剂，每日一次0.015毫克/千克(每日最大剂量0.5毫克)静脉注射或静脉滴注，连续给药五天到。 药物假期通常为2周，但如果前一次服用出现中毒症状，我们就会起飞，直到中毒症状消失。 应根据年龄，伴随药物，患者病情适当减轻体重。 <制备方法>每1瓶该药物加入1.1mL注射用水(不含防腐剂)并溶解。该溶液含有约0.5mg的放线菌素D，1mL。它不能完全溶解在1.1 mL生理盐水溶液中并变得混浊，因此一定要溶解在注射用水中。 ·务必准备使用并丢弃未使用的化学品。 临床结果 在日本进行的一般临床试验中通过给予该药物的适应症指示判断效果的情况下的临床结果概要如下。 (1)肾母细胞瘤 通过该药物治疗和肾肿瘤切除手术或肾肿瘤切除手术和放射治疗，获得了81.0%(17/21例)的有效率。 (2)绒毛膜癌 单独使用破坏性肺泡寄生虫和绒毛膜上皮瘤治疗该药物后，治疗效果率为95.5%(21/22例患者)，并且使用该药物与甲氨蝶呤联合治疗后， 获得了72.1%的有效率(31/43例)。 包装 1小瓶 0.5mg：1小瓶 制造供应商 Nobel Pharma Corporation