阿法骨化醇口服溶液(Alfacalcidol)说明书

产地国家:日本 处 方 药:所属类别:10毫升 0.5微克/毫升/瓶 包装规格:10毫升 0.5微克/毫升/瓶 计价单位:生产厂家中文参考译名:中外制药 生产厂家英文名:Chugai Pharmaceutical Co 原产地英文商品名:ALFAROL Solution(アルファロール内用液)10ml 0.5μg/mL/bottle 原产地英文药品名:Alfacalcidol 中文参考商品译名:ALFAROL(アルファロール内用液)10毫升 0.5微克/毫升/瓶 中文参考药品译名:阿法骨化醇

简介

英文药名: ALFAROL Solution(Alfacalcidol) 中文药名: 阿法骨化醇口服溶液 生产厂家: 中外制药 治疗类别名称:是骨代谢改善1α-OH-D3配方 商標名:ALFAROL 一般名:Alfacalcidol(JAN) 化学名:(5Z, 7E)-9, 10-Secocholesta-5, 7, 10(19)-triene-1α, 3β-diol 慣用名 1α-hydroxycholecalciferol 1α-hydroxyvitamin D3 分子式:C27H44O2 分子量:400.64 性 状 它是一种白色晶体或结晶粉末。 甲醇,乙醇(99.5),易溶于氯仿,二氯甲烷,易于在丙酮或乙醚微溶,并在水或己烷几乎不溶。 通过空气或在光照的变化。 熔点(部分分解) 135-138℃(天站通用试验方法) 137-142℃(天站维生素D 2的测量方法) 适应病症 慢性肾功能衰竭,甲状旁腺功能减退,维生素-D抗性佝偻病,骨软化,骨质疏松 用法用量 根据患者的血清钙浓度的适当管理,调整剂量 慢性肾功能衰竭,在骨质疏松症 每天口服给药,0.5-1.0μg。然而,增加或减少取决于患者的年龄和症状。 甲状旁腺功能减退,与疾病其它维生素D代谢异常 每天口服给药,1.0-4.0μg。剂量可根据病情,患者的年龄,状况,由疾病类型进行调整 (小儿用量) 每天一次,每次0.05-0.1微克/千克至0.01-0.03μg/kg,在其它疾病的情况下,作为阿法骨化醇,每天一次在骨质疏松症的儿童的情况下和口服给药。 然而,剂量可根据病情,症状进行调整。 滴说明 给药使用该伴随如所示在右边的图中的滴管。 1滴相当于阿法骨化醇大约为0.01μg,比例0.5,1.0,每次约为0.25μg,相当于0.5微克。 药效药理 1. 起效(25位氢氧阿法骨化醇) 由鼠肝灌注,它被迅速代谢1α,所述25-(OH)2D3。在肝脏中25位羟基化也已在四氯化碳或半乳糖胺给药(大鼠)的肝功能衰竭的时间保持。 2.作用和效果 (1) 对维生素D缺乏或低磷,高钙饮食饲养的大鼠,显示抗佝偻病作用,促进骨矿化前面形成的作用。 (2) 阿法骨化醇活性代谢物1α的,是25-(OH)2D3与骨吸收和骨重建作用(增殖和软骨细胞分化成骨细胞)(体外)。 (3) 通过骨形态阿尔法卷管理,增加骨质表面比与成骨细胞,直接作用于成骨细胞,促进骨形成已建议(人类骨质疏松症)。 (4) 通过每日施用,血清1α,25-(OH),以提高在小肠中,已经与2D值(人骨质疏松症)的上升沿下降的钙吸收速率。 (5) 对于低钙血病,钙吸收促进从小肠(人慢性肾功能衰竭,甲状旁腺功能减退症)由骨矿物质洗脱作用(肾或甲状旁腺大鼠)动作,以增加血清钙 血清钙值管理停药后呈现快速下降,半衰期由于已报告3.4天(人)血清钙的变化。 (6) 骨吸收窝面肾性骨营养不良的,以提高增稠的类骨质层(人慢性肾功能衰竭,柴田肾炎大鼠。 此外,为减少甲状旁腺体重和血液甲状旁腺激素是肥大,抑制的继发性甲状旁腺功能亢进。 (7) 口服给药阿法骨化醇的工作是,1α,它是等效25-(OH)2D3或多于已经建议(人,柴田肾炎大鼠)。 包装规格 0.5微克/毫升 10毫升(褐色透明瓶) 制造厂商 中外制药有限公司  
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