盐酸伊立替康注射剂Topotecin intrauenous 100mg/5ml(Irinotecan )说明书

产地国家:日本 处 方 药:是 所属类别:100毫克/5毫升/瓶 包装规格:100毫克/5毫升/瓶 计价单位:瓶 生产厂家中文参考译名: 第一三共株式会社   生产厂家英文名: Daiichi Sankyo   原产地英文商品名: TOPOTECIN INTRAVENOUS DRIP INFUSION (トポテシン点滴静注)   原产地英文药品名: Irinotecan Hydrochloride Hydrate   中文参考商品译名: TOPOTECIN注射液(トポテシン点滴静注)100毫克/5毫升/瓶   中文参考药品译名: 盐酸伊立替康   商品名:TOPOTECIN INTRAVENOUS DRIP INFUSION   英文名:Irinotecan Hydrochloride Hydrate   中文名:盐酸伊立替康IV输注   生产商:第一三共制药   药效分类 抗恶性肿瘤药物   批准日期:2009年9月   性状 微黄色—淡黄色的结晶或结晶性的粉末。 乙酸(100)容易溶化,甲醇中很难溶解,而且很难溶于水、无水醋酸或乙醇(95)。   处理上的注意 1.如果药水附着在皮肤上,应立即用大量水冲洗。 2.注意不要冻结。   药效药理 铱盐酸盐水和物是1983年由抗肿瘤性生物甲醛合成的抗恶性肿瘤剂。本药剂是在生物体内由甲氧酶分解在活性代谢物(sn- 38)中进行加水分解的专业毒品。 (1) 抗肿瘤作用 相对于移植肿瘤具有广泛的抗肿瘤光谱。对鼠s180肉瘤,metha纤维肉瘤,lewis肺癌,l1210和p388白血病,拉特宠物猫256癌肉瘤,裸体老鼠可移植人类肿瘤mx -1(乳房癌),编码-4(大肠癌),st-15(胃癌),qg -56(肺癌)等显示出很强的抗肿瘤效果。另外,在in vitro试验中,抑制了人类胰腺癌由来的bxpc -3、panc -1、spa和suit -2细胞股的繁殖。 (2)作用机制 通过抑制i型dna热酶,从而妨碍dna合成。杀死细胞效果在细胞周期s期是特异性的,是在限制时间依存性上显示效果的药剂。   适应症 小细胞肺癌、非小细胞肺癌、子宫颈癌、卵巢癌、胃癌(不能手术或复发)、结肠癌和直肠癌癌(不能手术或复发)、乳腺癌(不能手术或复发),有棘细胞癌、恶性淋巴瘤(非霍奇金淋巴瘤),小儿恶性实体肿瘤无法切除的胰腺癌,治愈   用法与用量 1.子宫颈癌、卵巢癌、胃癌(不能手术或复发)和有刺细胞癌使用a法或b法;子宫颈癌、卵巢癌、胃癌(不能手术或复发)以及结肠和直肠癌(不能手术或复发)使用a法或b法。 另外,恶性淋巴瘤(非霍奇金淋巴肿瘤)使用c法,小儿恶性固体肿瘤使用d法,不能切除的胰腺癌使用e法。 a法: 通常,以1周为间隔,每周3 ~ 4次为单位,每次100mg/m2注水,并至少休药2周。把这个作为1酷,反复输入。 b法: 通常,每隔2周向成年人注射一次150毫克盐酸盐水,并至少休药3周。把这个作为1酷,反复输入。 c法: 通常,每天1次,每次40毫克左右的盐酸盐水和物,每天点滴输入,每次40毫克左右。每周重复2 ~ 3次,至少休息2周。把这个作为1酷,反复输入。另外,a ~ c法的输入量根据年龄、症状适当增减。 d法: 通常,每天1次,每次20毫克左右的盐酸盐水和物连续输液,每次20毫克左右。每周重复两次,至少要休一周假。把这个作为1酷,反复输入。 e法: 通常,每成人每天点滴180毫克/m2作为铱盐酸盐水和物,并至少休药两周。把这个作为1酷,反复输入。另外,d法和e法的输入量根据患者的状态,适当减少。2.用a a法、b法和e法,在配药时,根据用量将盐水混和500毫升以上的生理食盐液、葡萄糖液或电解质维持液,用90分钟以上的时间注满水。 c法规定,注射本药剂时,根据用量将盐水混和250ml以上的生理食盐液、葡萄糖液或电解质维持液,用60分钟以上的时间注水。在d方法中,注射本药剂时,根据配药量,混和100毫升以上的生理食盐液、葡萄糖液或电解质维持液,用60分钟以上的时间注水。   包装 点滴注用 40mg (2毫升) 1瓶 100mg(5毫升)1瓶   制造商 第三共株式会社
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