卡铂注射溶液Neocarbo 450mg/45ml Inf(Carboplatin)说明书

产地国家：德国 处 方 药：是 所属类别：10毫克/毫升 450毫克/45毫升/瓶 包装规格：10毫克/毫升 450毫克/45毫升/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: HEXAL AG 　　生产厂家英文名: HEXAL AG 　　原产地英文商品名: Neocarbo 10mg/ml Konz.z.Herst.Inf.lsg.(450mg/45ml) 450MG 　　原产地英文药品名: Carboplatin 　　中文参考商品译名: Neocarbo注射溶液 10毫克/毫升 450毫克/45毫升/瓶 　　中文参考药品译名: 卡铂 　　商品名：Neocarb 　　英文名：Carboplatin 　　中文名：卡铂 　　药品分类：抗肿瘤新药 　　药理毒理： 本品为第二代铂类抗肿瘤药，具有顺铂同样的生化特性，主要引起DNA链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长，在试管内和人体试验中本品有致突变的作用。大鼠使用本品后有胎儿毒性和致畸性。 　　药代动力学 口服无效，人体静脉注射后，剂量和血浆中总铂浓度、曲线下面积(AUC)以及可超滤的非结合型铂浓度之间存在线性关系，可超滤的非结合型铂和母体药物的终末消除半衰期(t1/2β)分别为6小时和1.5小时。而顺铂很短，血中浓度迅速降低。血浆总铂的终末半衰期是24小时。本品的蛋白结合率(24%)低于顺铂(90%)，主要随尿排出，一日中尿排泄量，卡铂为65%，而顺铂为16%～35%，因此两者的肾毒性有明显差异。 　　适应症 用于晚期卵巢癌、小细胞和非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、晚期膀胱癌(需与其他药物合用);对子宫颈癌有显著疗效。 　　用法用量 本品仅供静脉使用。根据Calvert公式(Journal of Clinical Oncology，1989，1748～1756)以AUC确定个体化的伯尔定用药剂量，可以避免剂量不足或过量。但根据公式得到的伯尔定剂量是用药的总剂量，而不是mg/m2的剂量。 　　不良反应 ①半数以上人出现骨髓抑制(用药后14～28日最明显)，恶心、呕吐为轻、中度。少见有肾毒性、神经毒脱发和耳毒性。 ②可能引起过敏反应，与大多数抗肿瘤药和免疫抑制药相似，本品经动物实验研究证实，在某种特定条件下有致癌作用。 　　禁　忌 禁用于严重肾功能不全、严重骨髓抑制、对铂类化合物有过敏史以及出血性肿瘤患者。 　　注意事项 ①必须在有经验的内科医生指导下，并在有适当治疗设施和治疗经验的医院内进行治疗。 ②肾功能在治疗前和治疗中必须仔细评估。 ③在治疗前后必须定期检查血常规，一旦有严重骨髓抑制发生，可进行输血治疗。 ④应避免与氨基苷类及其他有肾毒性药物合用。 ⑤肾功能受损的患者中使用超剂量的伯尔定可能引起视力受影响，包括视力丧失，但极为罕见，停用几周后，视力可完全恢复。 ⑥高于单药推荐剂量的5倍可引起严重的肝功能和肾功能损害。 　　药物相互作用 ①伯尔定与其他有骨髓抑制的药物合用时必须仔细评估，特别注意药物的剂量和给药时间以尽可能减少骨髓抑制的累积作用。 ②与氨基苷类合用，可增加耳、肾毒性;与苯妥英钠合用，可降低后者血药浓度。 　　药物过量 本品过量中毒尚无解毒药。过量引起的并发症与骨髓抑制及肝、肾功能损伤有关。超过推荐剂量时，可能会导致视力丧失。trong>②与氨基苷类合用，可增加耳、肾毒性;与苯妥英钠合用，可降低后者血药浓度。