异环磷酰胺注射剂Ifomide Injection 1g(Ifosfamide)说明书

产地国家：日本 处 方 药：是 所属类别：1克/瓶 10瓶/盒 包装规格：1克/瓶 10瓶/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名: 塩野义制薬 　　生产厂家英文名: Shionogi Pharmaceutical Co.Ltd. 　　原产地英文商品名: Ifomide(注射用イホマイド)1g/vial 10vial/box 　　原产地英文药品名: Ifosfamide 　　中文参考商品译名: Ifomide(注射用イホマイド)1克/瓶 10瓶/盒 　　中文参考药品译名: 异环磷酰胺 　　商品名：Ifomide 　　英文名：Ifosfamide 　　中文名：异环磷酰胺 剂 型：注射剂 　　生产商：塩野义制薬 注射用イホマイド1g 　　药用类别名称 抗恶性肿瘤药物 　　批准日期：1985年7月 　　性状： 白色结晶性粉末或肿块, 无异味。 很易溶于甲醇或乙醇 (95), 易溶于水, 不易溶于乙醚。 它是吸湿的。 　　药用药理学 1. 药理作用 动物移植肿瘤的抗肿瘤作用(体内) (1) 在腹水肿瘤中, 小鼠L1210白血病和大鼠吉田肉瘤的生存效果优于环磷酰胺, 明显优于卡博孔。 (2) 对于大鼠腹水肝癌, 静脉给药比其他抗恶性肿瘤药物(卡波孔等)表现出更广泛的光谱。 (3) 即使在实体肿瘤中, 小鼠黑色素瘤B16和吉田大鼠的肿瘤生长抑制作用也优于环磷酰胺和卡波康。 (4) 抗化疗对大鼠肿瘤(DS癌肉瘤和TA肾母细胞瘤) 具有明显优于环磷酰胺的抗肿瘤作用。然而, 对于小鼠获得的环磷酰胺耐药肿瘤[L1210(100mgkg)菌株], 只允许将生存期延长25%, 而在400mg/kg组中, 环磷酰胺被认为是不完全的交叉阻力。 2. 作用机制 异环磷酰胺在体内激活后, 抑制肿瘤细胞的DNA合成, 已被观察到其代表抗肿瘤作用。 　　适应症 以下疾病的意识和其他触觉症状的缓解 肺癌、前列腺癌、宫颈癌、骨肉瘤、复发性或难治性胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、下基因肿瘤)、恶性淋巴瘤 以下恶性肿瘤的联合抗肿瘤药物治疗 恶性骨和软肿瘤, 儿童恶性实体瘤(尤因的肉瘤家族肿瘤, 横纹肌肉瘤, 神经母细胞瘤, 视网膜母细胞瘤, 肝母细胞瘤, 肾母细胞瘤等) 　　用法与用量 1. 肺癌、前列腺癌、宫颈癌、骨肉瘤小细胞癌 通常情况下, 成人被注射到静脉输液或静脉注射 3-5天, 每天1.5至3g(30~60mg/kg)作为异环磷酰胺。这是一个疗程, 每3-4周反复给药等待外周白细胞的恢复。 应该根据年龄和症状进行调整。 2. 复发性或难治性胚胎细胞瘤 结合既定标准的其他抗恶性肿瘤药物, 通常情况下, 成人异环磷酰胺 1天1.2gsm 2(体表面积) 每天滴注5天。这是一个疗程, 每3-4周反复给药等待外周白细胞的恢复。 另外, 根据患者的病情酌情减肥。 3. 恶性淋巴瘤 (1) 与其他抗恶性肿瘤药物联合使用, 通常为 1天0.8~m2作为异环磷酰胺 (体表面积), 每天滴注3-5天。这是一个疗程, 每3-4周反复给药等待外周白细胞的恢复。 需要注意的是, 年龄、伴随的药物和患者的病情都得到了适当的缓解。 (2) 总剂量为1疗程10g/2或以下作为异环磷酰胺, 整个治疗过程为80G/2或以下。 4. 恶性骨、软性肿瘤与其他抗肿瘤药物联合治疗及单剂给药 (1) 与盐酸多索霉素联合使用后, 成人通常在1天1.5~3g/2(体表面积), 作为异环胺, 每天注射到静脉输液或静脉注射3-5天。每三到四周重复给药, 等待外周白细胞的恢复。 总剂量为1疗程10G/2或更低, 为异环磷酰胺。 此外, 根据年龄和患者的病情减肥也是合适的。 (2) 在本制剂的单给药中, 成人, 一个疗程, 总剂量为14g/M, 作为异环磷酰胺静脉注射或静脉注射。重复给药等待外周白细胞的恢复。 5. 恶性实体瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、肝母细胞瘤、肾母细胞瘤等), 在与其他抗肿瘤药物配合治疗的情况下 (1) 与其他抗恶性肿瘤药物联合使用, 通常为1天 1.5~ ~m2 作为异环磷酰胺(体表面积), 每天滴注3至5天。这是一个疗程, 每3-4周反复给药等待外周白细胞的恢复。 需要注意的是, 年龄、伴随的药物和患者的病情都得到了适当的缓解。 (2) 总剂量为1疗程10G/2或以下作为异环磷酰胺, 所有疗程均为80G/2或以下。 　　包装 注射 1g:10瓶 　　制造和销售 塩野义制薬