三氧化二砷,三氧化二砷注射液Trisenox Injection 10mg(トリセノックス注)

药店国别:

产地国家:日本

处方药:

所属类别: 10毫克/安瓿 5安瓿/盒

包装规格: 10毫克/安瓿 5安瓿/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Nippon Shinyaku

原产地英文商品名:Trisenox(トリセノックス注)10mg/Ampul 5Ampul/box

原产地英文药品名:Arsenic Trioxide

中文参考商品译名:萃克森注射液(トリセノックス注)10毫克/安瓿 5安瓿/盒

中文参考药品译名:三氧化二砷

曾用名:

简介

由日本新药公司研发的抗癌新药Trisenox(arsenic trioxide,三氧化二砷)获MHLW批准,用于再发性或难治性急性早幼粒细胞白血病治疗。

药物分类名称:复发/难治性急性早幼粒细胞白血病治疗

剂批准日期:2004年12月

商标名:Trisenox Injection 10mg

一般名:三酸化二ヒ素

化学名:Arsenic Trioxide

分子式:As2O3

分子量:197.84

性状:本品为白色粉末,无异味。该产品几乎不溶于水,乙醇(95)或乙醚。该产品可溶于氢氧化钠试液。

处理注意事项

1.处理时最好戴橡胶手套,防护眼镜等。

2.当粘附在眼睛和皮肤上时,立即用大量水彻底冲洗,并采取适当的措施,如接受医生的诊断。

3.根据适用​​的法律法规,使用后残留的液体和化学溶液接触的仪器等处理。

批准条件

1.商用后定期为登记的用例的所有例子进行上市后监测,以及调查的疗效和安全性,危险因素,药物的不良反应(年龄,伴随用药)关于最佳剂量的方案中,关于药物代谢动力学和严重的副作用(QT/QTc延长肝功能障碍,肾功能障碍,高血糖症,等等),主要研究的发生,正确使用的药物采取必要措施。

2.为了充分利用有关正确使用该药物的信息,请及时,可靠地向医疗机构提供必要的信息。药用药理学该药物的作用机制尚未完全阐明。 三氧化二砷导致人早幼粒细胞白血病细胞NB4的体外形态学变化,DNA片段化凋亡的特征。 三氧化二砷也导致融合蛋白PML-RARα的降解。

适应症:复发性或难治性急性早幼粒细胞白血病

用法与用量

通常,作为三氧化二砷,将0.15mg / kg与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合,使其为100-250mL,并在1-2小时内给药。

(1)缓解诱导治疗每日一次静脉内给药,直至获得骨髓反应。 主管部门总数不应超过60个。

(2)缓解后治疗如果获得缓解,将在缓解诱导完成后3至6周开始。 静脉内给药,每天一次,共25次,共5周。

临床结果在美国III期试验7)中,给予40名患有复发或难治性APL的患者,并且在家庭治疗研究)中,14名患有维甲酸难治性/复发/难治性APL患者的患者接受0.15mg/kg。(见临床结果表)在美国的I/II期研究9)中,对12名复发或难治性APL患者给予0.06至0.20mg/kg,完全缓解率为75%(9/12)。

 

 

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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