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吉美嘧啶/氧嗪/替加氟复合片(S-1KK Combination Tablets T20)

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 20毫克/5.8毫克/19.6毫克/片 140片/盒

包装规格: 20毫克/5.8毫克/19.6毫克/片 140片/盒

计价单位:盒

生产厂家英文名:Kobayashi Chemical Corporation

原产地英文商品名:S-1KK Combination(エスワンケーケー配合錠T20)140Tablets/box

原产地英文药品名:Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium

中文参考商品译名:S-1KK复方片(エスワンケーケー配合錠T20)140片/盒

中文参考药品译名:吉美嘧啶/氧嗪/替加氟

简介

部份中文吉美嘧啶/氧嗪/替加氟处方资料(仅供参考)

英文药名:S-1KK Combination TabletsT20/T20(Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium)

中文药名:吉美嘧啶/氧嗪/替加氟复方片。

生产厂家:小林化学公司药物分类名称抗代谢药物。

批准日期:2014年12月

欧文商品名:S-1KK Combination Tablets T20/T251

一般名:テガフール(Tegafur)

化学名:5-Fluoro-1-[(2RS )-tetrahydrofuran-2-yl]uracil

分子式:C8H9FN2O3

分子量:200.17

性状:它是一种白色结晶粉末。它微溶于甲醇,微溶于水或乙醇(95)。它溶于稀氢氧化钠试剂中。甲醇溶液(1→50)显示没有旋光能。观察到晶体多态性。

熔点:166-171℃

条件批准

1.根据所提交的实施计划,之后关于(专项调查和上市后的临床试验)适当的商业调查数据收集是阶乘信息和代理的血药浓度波动程度的安全性并及时提交结果。

2.执行与足够的样本大小的随机对照试验以进一步澄清该药剂用于结肠直肠癌的疗效和安全性的目的。在与试剂和含铂的抗肿瘤剂用于肺癌和安全组合

3.非小细胞效力以及澄清联合治疗的临床定位,标准用于非小细胞肺癌的实施例未处理作为比较对照组ABV,执行相位与生存III随机比较试验作为主要终点。

适应症:胃癌,结肠/直肠癌,头颈癌,非小细胞肺癌,不能手术或复发的乳腺癌,胰腺癌,胆道癌。

用法与用量

通常对于成人,将初始剂量(单剂量)调整至体表面积作为下一参考量,每天口服给药,连续28天,早餐后和晚餐后每天两次,然后停药14天。以此作为一门课程重复管理。体表面積初回基準量(テガフール相当量)1.25m2未満40mg/回1.25m2以上~1.5m2未満50mg/回1.5m2以上60mg/回另外,应根据患者的状况增加或减少。增量/减量步骤设定为40mg,50mg,60mg,75mg /次。

剂量增加被认为是由于该药物的给药没有异常的临床实验室检查(血液检查,肝/肾功能检查)和消化系统症状没有发展,没有安全问题,它仅限于参考量的一步,并限制在75毫克/次。
另外,减重通常一次一步进行,最小剂量为40mg /次。

包装:T20PTP,56片(14片×4)140片(14片×10片);T25PTP,56片(14片×4)140片(14片×10片)

以上中文资料仅供参考,使用者以原处方为准。

 

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