玻玛西林abemaciclib(VERZENIO 150mg Tablets)

产地国家:美国

处方药:是

所属类别: 150毫克/片 14片/袋

包装规格: 150毫克/片 14片/袋

计价单位:袋

生产厂家英文名:Eli Lilly

原产地英文商品名:Verzenio 150mg/Tablets 14Tablets/bag

原产地英文药品名:abemaciclib

中文参考商品译名:Verzenio片 150毫克/片 14片/袋

中文参考药品译名:abemaciclib

简介:

新的靶向治疗方案:abemaciclib(商品名 Verzenio)获FDA批准上市,治疗晚期(复发)乳腺癌近日,礼来研发的乳腺癌药物abemaciclib(商品名Verzenio)获得美国FDA批准上市,abemaciclib获批用于用于荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。abemaciclib既可作为单独使用治疗化疗/荷尔蒙疗法后转移患者,也可与fulvestrant联用治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。abemaciclib是美国FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂,也是唯一一款获批作为单独疗法使用的CDK4/6抑制剂。批准日期:2017年9月28日;公司:Eli Lilly和公司VERZENIO™(abemaciclib)片,为口服使用美国初次批准:2017

作用机制:Abemaciclib是一个细胞周期蛋白[cyclin]-依赖激酶4和6(CDK4和CDK6)的抑制剂。结合至D-细胞周期蛋白上这些激酶被激活。在雌激素受体-阳性(ER+)乳癌细胞系,细胞周期蛋白D1和CDK4/6促进视网膜母细胞瘤蛋白质[retinoblastoma protein(Rb)]的磷酸化,细胞周期进展,和细胞增殖。在体外,连续暴露至abemaciclib抑制Rb磷酸化和阻断细胞周期的从G1至S期进程,导致细胞老化[senescence]和凋亡。在乳腺癌异种移植模型中,每天给予abemaciclib无中断作为一个单药或与抗雌激素组合导致肿瘤大小减小。.

适应证和用途:VERZENIO™是一种激酶抑制剂适用:与氟维司群[fulvestrant]联用为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌内分泌治疗有疾病进展妇女的治疗。作为单药治疗为有HR-阳性,HER2-阴性晚期或转移乳癌内分泌治疗后有疾病进展和在转移情况前化疗成年患者的治疗

剂量和给药方法:VERZENIO片与无或有食物口服服用.与氟维司群联用推荐的开始剂量:150mg每天2次。作为单药治疗推荐的开始剂量:200mg每天2次。可能需要根据个体安全性和耐受性给药中断和/或剂量减低。

剂型和规格片:50mg,100mg,150mg,和200mg。

禁忌证:无。

警告和注意事项

1.腹泻:在松软便的第一个征象指导患者开始抗腹泻治疗,增加口服液体,和通知他们的卫生保健提供者。

2.中性细胞减少:VERZENIO治疗的开始前,对头2个月每2周,对下一个2个月每月,和当临床上有适应证时监视完全血细胞计数。

3.肝毒性:曽观察到血清转氨酶水平增加。进行肝功能测试(LFTs)用VERZENIO开始治疗前. 监视LFTs对头两个月每两州,对下两个月每月,和对临床有适应证时.

4.静脉血栓栓塞:监视患者对血栓形成的体征和症状和肺栓塞和药物治疗当医疗上适当时。胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。不良反应最常见不良反应(发生率 ≥20%)为腹泻,中性细胞减少,恶心,腹痛,感染,疲乏,贫血,中性细胞减少,食欲减低,呕吐,头痛,和血小板减少。

药物相互作用:CYP3A抑制剂:避免同时使用酮康唑[ketoconazole]。减低VERZENIO给药与其他强CYP3A抑制剂的同时使用。CYP3A诱导剂:避免强CYP3A诱导剂的同时使用。

特殊人群中使用:哺乳:建议不要哺乳喂养。

贮存:20°C至25°C(68°F至77°F);外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F).

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