环磷酰胺粉末注射剂(Cyclophosphamide 1g vial)说明书

产地国家：美国 处 方 药：是 所属类别：1克/瓶 包装规格：1克/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名: BAXTER ACC 生产厂家英文名: BAXTER ACC 原产地英文商品名: CYCLOPHOSPHAMIDE VL 1GM 原产地英文药品名: Cyclophosphamide 中文参考商品译名: CYCLOPHOSPHAMIDE粉末注射剂 1克/瓶 中文参考药品译名: 环磷酰胺 英方名：Cyclophosphamide 中文名：环磷酰胺粉末注射剂 生产商：BAXTER ACC 药品简介： 注射用CYCLOPHOSPHAMIDE(环磷酰胺[CYCLOPHOSPHAMIDE])注射，用于静脉内使用 最初的美国批准：1959年 作用机制： 认为作用机制涉及肿瘤细胞DNA的交联。 适应症和用法： 环磷酰胺是一种烷化药物，用于治疗： •恶性疾病：恶性淋巴瘤：霍奇金病，淋巴细胞性淋巴瘤，混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤;多发性骨髓瘤，白血病，蕈样真菌病，神经母细胞瘤，卵巢腺癌，视网膜母细胞瘤，乳腺癌 •儿科患者的微小病变肾病综合征：活检证实微小病变肾病综合征患者未能对肾上腺皮质激素治疗有足够的反应或不能耐受 使用限制： 尚未确定治疗成人肾病综合征或其他肾病的安全性和有效性。 剂量和给药： 恶性疾病：成人和儿科患者 •静脉注射：无血液学不足患者的初始疗程：每2公斤40毫克至每公斤50毫克，分2至5天分剂量。其他方案包括每7至10天每公斤10毫克至15毫克或每公斤3毫克至每公斤5毫克，每周两次。 •口服：初始和维持剂量通常为每天每公斤1毫克至每天每公斤5毫克。 儿科患者的微小病变肾病综合征 •推荐口服剂量：每天每公斤2毫克，持续8至12周(最大累积剂量为每公斤168毫克)。超过90天的治疗增加了男性不育的可能性。 剂量形式和强度： •注射用无菌白色粉末：500mg，1g和2g 禁忌症： •对环磷酰胺过敏 •尿流出阻塞 警告和注意事项： •骨髓抑制，免疫抑制，骨髓衰竭和感染 - 严重的免疫抑制可能导致严重的，有时甚至是致命的感染。需要进行密切的血液学监测。 •尿路和肾脏毒性-可能发生出血性膀胱炎，肾盂炎，输尿管炎和血尿。在治疗前排除或纠正任何尿路梗阻。 •据报道，心脏毒性-心肌炎，心肌炎，心包积液，心律失常和充血性心力衰竭可能是致命的。监测患者，特别是那些有心脏毒性或既往心脏病危险因素的患者。 •肺部毒性-可能发生导致呼吸衰竭的肺炎，肺纤维化和肺静脉闭塞性疾病。监测患者的肺毒性症状和体征。 •继发性恶性肿瘤 •静脉闭塞性肝病-可能发生致命的后果。 •胚胎-胎儿毒性-可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性患者避免怀孕。 不良反应： 报告的不良反应通常包括中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，发热，脱发，恶心，呕吐和腹泻。 用于特定人群 •哺乳母亲：停止使用药物或护理。 •具有生殖潜力的女性和男性：为预防和规划妊娠的患者提供咨询。 •肾病患者：监测中度和重度肾功能损害患者的毒性。 包装提供/存储和处理： 注射用环磷酰胺，USP是一种含有环磷酰胺的无菌白色粉末，在小瓶中供单剂量使用。 注射用环磷酰胺，USP CYCLOPHOSPHAMIDE 1GM VL CYCLOPHOSPHAMIDE BAXTER ACC 10019095601 CYCLOPHOSPHAMIDE 2GM VL CYCLOPHOSPHAMIDE BAXTER ACC 10019095701 CYCLOPHOSPHAMIDE 500MG VL CYCLOPHOSPHAMIDE BAXTER ACC 10019095501 将样品瓶保存在25°C(77°F)或以下。 在环磷酰胺小瓶的运输或储存期间，温度影响可导致活性成分环磷酰胺的熔化。 [见剂量和管理]。 环磷酰胺是一种抗肿瘤产品。 遵循特殊处理和处理程序。