阿仑单抗重组点滴静注MabCampath 30mg 1vialx1ml(Alemtuzumab )

药店国别:

产地国家:日本

处方药:

所属类别: 30mg毫克 1瓶x1毫升

包装规格: 30mg毫克 1瓶x1毫升

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Sanofi, Inc.

原产地英文商品名:MabCampath(マブキャンパス点滴静注)30mg 1vialx1ml

原产地英文药品名:Alemtuzumab(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:MabCampath(マブキャンパス点滴静注)30mg毫克 1瓶x1毫升

中文参考药品译名:阿仑单抗

曾用名:

简介

部份中文阿仑单抗重组处方资料(仅供参考)

英文名:Alemtuzumab

商品名:MabCampath

中文名:阿仑单抗重组点滴静注

生产商:赛诺菲公司マブキャンパス点滴静注30mg

药用分类名称:抗肿瘤剂/人源化抗CD52单克隆抗体

批准日期:2014年9月

商标名:MabCampath

一般名:アレムツズマブ(遺伝子組換え)Alemtuzumab(Genetical Recombination)

本质:Alemtuzumab是一种重组人源化单克隆抗体,大鼠抗人CD52抗体的互补性确定部分,以及人类IgG1的框架部分和稳态部分组成。

阿雷穆祖马布是由中国仓鼠卵巢细胞产生的。阿雷穆祖马布是一种糖蛋白,由由214个氨基酸残基组成的L链(+链)2个分子和450个氨基酸残基(+1链)2个分子组成(分子量:约150,000)。

批准条件:

由于国内的临床试验病例非常有限,在制造和销售后,在收集与一定数量的病例相关的数据之前,对所有病例进行使用结果调查,以便了解使用该药物患者的背景信息,尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施适当使用本剂。

药效药理

该制剂是一种人源化单克隆抗体,与CD52抗原结合。CD52抗原在B细胞、T细胞、单核细胞、巨噬细胞、自然杀伤细胞和慢性淋巴细胞白血病(CLL)细胞中表达。该制剂与慢性淋巴细胞白血病细胞表面的CD52抗原结合,被认为通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)活性和补体依赖性细胞毒性(CDC)活性引起细胞裂解。

适应症:复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病

用法用量

通常,成人每天从每天3mg的每日滴注开始,每天滴注3mg作为阿莱姆祖马布(基因重组),每天滴注10mg,每天滴注30mg,每天30mg,每天滴入每三天。 但是,从给药开始到给药长达 12 周。另外,根据患者的状态适当用药。

临床结果

国内临床试验结果对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者*进行了国内I期试验。效果为33.3%(2/6例),分解为1例全效果和部分效果。

过去慢性淋巴细胞白血病的治疗方案数量为1-3方案的患者海外临床试验结果对慢性淋巴细胞白血病患者进行二期国外试验,对具有抗药性和烷基化剂治疗全达拉文磷酸酯的慢性淋巴细胞白血病患者进行了治疗。

效率为33.3%(31/93例),细分为2例(2.2%)和29例(31.2%)。对慢性淋巴细胞白血病患者进行了海外II期试验,他们具有纯种治疗史。效率为33.3%(9/27例),分解为2例(7.4%)和7例(25.9%)。

包装规格:1mLx1小瓶

制造厂商诺贝尔制药社注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

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