喷司他丁[尼喷提仿制药]注射剂pentostatin 10mg(Nipent generic)

药店国别:

产地国家:美国

处方药:

所属类别: 10毫克/瓶

包装规格: 10毫克/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:BEDFORD

原产地英文商品名:PENTOSTATIN(NIPENT GENERIC) 10MG/VIAL

原产地英文药品名:PENTOSTATIN

中文参考商品译名:喷司他丁(尼喷提仿制药) 10毫克/瓶

中文参考药品译名:喷司他丁

曾用名:脱氧肋间型霉素,脱氧考福霉素 2-脱氧咖啡霉素

简介

部份中文尼喷提仿制药处方资料(仅供参考)

英文药名: PENTOSTATIN(NIPENT GENERIC)

中文药名: 喷司他丁(尼喷提仿制药)

中文别名:脱氧肋间型霉素,脱氧考福霉素,2-脱氧咖啡霉素,喷妥司汀

外文名:Pentostatin,Nipent,Deoxyco-formycin,2-Deoxycoformycin.

外文缩写:2’-dcF,DCF。

药理作用

喷司他丁是拟嘌呤类的抗代谢药,其抗肿瘤作用是通过抑制体内的腺苷脱氨酶(ADA)来实现的。ADA催化细胞内的腺苷和脱氧腺苷进行不可逆的脱氨基,从而控制细胞内的腺苷水平。喷司他丁抑制了ADA的活性,结果使细胞内脱氧腺苷和5′-三磷酸脱氧腺苷(dATP)大量积累,而dATP的积累将最终导致细胞的死亡,这一过程可能与DNA或RNA的合成受到抑制有关。

据报道,单一剂量的喷司他丁对ADA具有1周以上的抑制作用。

药代动力学

特性静脉注射后,喷司他丁迅速分布于机体组织,平均稳态分布容积为20.1L.m-2,分布相(α相)大约为30~85min。喷司他丁主要由肾脏排泄,24h内约有50%~96%的药物以原型由尿中排出。

原型药物的终末相半衰期为3~15h,静注喷司他丁250μg.kg-1,连续4~5d后,血浆浓度范围为12~36nmol.L-1。

临床用途

干细胞白血病(hairycell leukemia,HCL) 这是FDA指定的适应症。HCL是一种不常见的慢性淋巴组织增生症,多见于40~60岁的男性,曾用α干扰素或脾切除术予以治疗。

喷司他丁对HCL有良好的疗效,其中完全有效率为60%,部分有效率为84%~90%。同时喷司他丁还成功地应用于那些α干扰素非应答的患者,补救率为74%~86%。

慢性淋巴细胞白血病(chromic lymphocyticleukemia,CLL) 尽管喷司他丁对CLL有一定的疗效,但一般被用作二线药物,主要用于复发的Ⅲ,Ⅳ期的CLL患者[2]。

蕈样霉菌病(mycosis fungoides) 一项二期临床实验表明,喷司他丁合用α2a干扰素对重度顽固蕈样霉菌病/红皮病有效。

全部41名患者第1~3天静注喷司他丁4mg.m-2.d-1,同时肌注干扰素1×107u.m-2连续22d,第23~26天肌注干扰素5×107u.m-2,结果总有效率为41%。

用法与用量

喷司他丁可以用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配制,溶液浓度应≥0.05mg.ml-1,最大为2mg.ml-1。建议HCL患者用量为4mg.m-2,隔周1次。肾衰患者的剂量应根据肌酐清除率调整,如出现严重的皮疹、感染、神经中毒的迹象应减少剂量或停药。

静注喷司他丁之前,建议先给予患者5%的葡萄糖溶液500~1000ml进行水化。化疗之后,再给予患者5%的葡萄糖溶液或等量其它液体500ml。

不良反应

像其它一些抗肿瘤药物一样喷司他丁有许多不良反应,对血液、心血管、中枢神经系统、泌尿生殖系统等有着不良的影响。可引起骨髓抑制、心率失常、恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常以及角结膜炎、皮疹等不良反应。

剂量大于4mg.m-2时,还可能会出现嗜睡、昏迷、癫痫发作、血尿、BUN升高、血肌酐升高等症,甚至出现急性肾功能衰竭。

药物相互作用

喷司他丁与其它抗肿瘤药物联合应用时可能会产生严重的毒副作用。与两性霉素B联用可产生肾毒性、低血压、支气管痉挛,与环磷酰胺合用产生心脏毒性,而与氟达拉滨合用可能会产生肺毒性。

当喷司他丁与阿糖腺苷联用时将同时增强两药的不良反应。

规格与贮存

本品为注射用粉针,每安瓿含喷司他丁10mg,供静脉注射,其中主要非活性成分是甘露醇。

本品应贮存于2℃~8℃,由于不含防腐剂,本品一经配制后应于8h内用完

英文版说明

Pentostatin is the generic name for the trade name drug Nipent. In some cases, health care professionals may use the trade name Nipent when referring to the generic drug name pentostatin.Drug Type: Pentostatin is an anti-cancer ("anti-neoplastic" or "cytotoxic") chemotherapy drug. This medication is classified as an "antimetabolite." (For more details, see "How this drug works" section below).What Pentostatin Is Used ForThis medication is used in the treatment of hairy cell leukemia.Off-label uses:Acute graft-versus-host disease (treatment)Chronic graft-versus-host disease, steroid refractory (treatment)Chronic lymphocytic leukemiaCutaneous T-cell lymphomas, mycosis fungoides/Sezary syndromeT-cell prolymphocytic leukemia, refractoryNote: If a drug has been approved for one use, physicians may elect to use this same drug for other problems if they believe it may be helpful.How Pentostatin Is GivenThis medication is given by infusion through a vein (intravenously, by IV).It can be given by IV over 20 to 20 minutes or as a bolus.Hydrate before and after infusion.There is no pill form of this medication.The amount of pentostatin that you will receive depends on many factors, including your height and weight, your general health or other health problems, and the type of cancer or condition you have. Your doctor will determine your exact dosage and schedule.Side EffectsImportant things to remember about the side effects of pentostatin:Most people will not experience all of the pentostatin side effects listed.Pentostatin side effects are often predictable in terms of their onset, duration and severity.Pentostatin side effects will improve after therapy is complete.Pentostatin side effects may be quite manageable. There are many options to minimize or prevent the side effects of pentostatin.

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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